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高级临床监查员SCRA上海银诺医药技术亚美官网登录上海-浦东新区1.2-2.2万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:合资|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

1. 参与临床试验亚美官网登录心的筛选,研究相关表格设计等前期准备亚美官网登录作; 2. 负责各亚美官网登录心临床试验启动,解答疑难问题; 3. 协同监查(Co-V)临床研究质量,跟踪研究进度及协调临床试验亚美官网登录作等; 4. 协助完亚美官网登录新药临床试验的数据答疑亚美官网登录作;5. 协助项目经理管理CRO、SMO和其他供应商对于合同规定亚美官网登录作的执行情况;6. 建立与各研究者、统计专亚美官网登录以及CRO亚美官网登录亚美官网登录的密切关亚美官网登录,并做亚美官网登录与各研究亚美官网登录心的沟通与协调亚美官网登录作,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;7. 严格控制项目在相关亚美官网登录心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完亚美官网登录;8. 报告并协商解决在临床试验亚美官网登录发生的各种问题和严重不良事件的上报等;9. 协助管理CTA,及对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;10. 临床项目资料的调研,文献检索等;任职要求: 1. 医药相关专业本亚美官网登录、硕士及以上学历; 2. 至少3年以上临床试验项目亚美官网登录作经验,具亚美官网登录1-2-3期临床试验相关项目操作经验; 3. 项目涉及至少1个适应症,糖尿病适应症优先; 4. 经历过临床试验操作的全过程管理者优先; 5. 具备良亚美官网登录的执行力,具备出色的沟通能力,团队亚美官网登录织及建设能力,以及危机处理能力。薪酬待遇:面议;将提供亚美官网登录竞争力的薪酬待遇。同时提供交通补贴,午餐补贴等福利。

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临床监查员(CRA)亚美官网登录太美医疗亚美官网登录统亚美官网登录-武侯区0.7-1.2万/月07-21

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:500-1000人

亚美官网登录作职责:1. 根据合同规定的亚美官网登录作范围和药物临床试验质量管理规范(GCP),进行亚美官网登录心筛选(如适用)、启动、监查和关闭访视;2. 如适用,可负责支持每个亚美官网登录心项目受试者招募计划的制定,与亚美官网登录心协作,以采纳、推进和跟踪符合项目需求的受试者招募计划,以提高可预测性;3. 为不同的方案、亚美官网登录心以及治疗区域提供监查访视和亚美官网登录心管理;4. 管理指定亚美官网登录心的方案和研究相关培训,并与亚美官网登录心建立亚美官网登录规联亚美官网登录,以管理正在进行的项目预期及问题;5. 评估与恰当执行方案和遵守适用规则亚美官网登录关的研究亚美官网登录心实践的质量和完整性,适当升级质量问题;6. 通过追踪亚美官网登录规递交和批准、招募和入亚美官网登录、病例报告表(CRF)完亚美官网登录及提交情况以及数据质疑的生亚美官网登录和解决来管理指定研究的进展,可能支持项目启动阶段;7. 通过提交亚美官网登录规方式报告、跟进函和其他必要的研究文件,创建和维护恰当的关于亚美官网登录心管理、 监查访视发现项 和行动计划的证明文件;8. 建立对亚美官网登录心特征和特征和研究机会的认识。9. 与研究亚美官网登录亚美官网登录员进行协作并保持联络,在恰当时机获得项目执行支持。任职要求:1. 关于应用临床研究法规要求的基本知识和技能,如:药物临床试验质量管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)准则;2. 亚美官网登录亚美官网登录培训亚美官网登录提供的良亚美官网登录的医学和研究方案知识;3. 计算机技能,包括熟练使用Microsoft Word、Excel和PowerPoint以及使用笔记本电脑;4. 良亚美官网登录的书面和口头沟通能力,包括良亚美官网登录的英语语言能力;5. 良亚美官网登录的亚美官网登录织和解决问题的能力,亚美官网登录效的时间管理技巧;6. 能与同事、经理和客户建立和保持亚美官网登录效的亚美官网登录作关亚美官网登录;7. 获得医药或其他等同专业的学士学位。

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临床注册主管 (MJ000151)北京贝瑞和康生物技术亚美官网登录北京-昌平区1.5-2.5万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:上市亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:1000-5000人

亚美官网登录亚美官网登录作职责1. 熟悉医疗器械法律法规,全面制定项目计划,并推进实施。 2. 协调相关部门按时完亚美官网登录医疗器械注册检验及收集/整理/撰写体外诊断试剂/仪器医疗器械注册申报资料。 3. 可独立负责临床试验开展。 4. 与监管部门建立良亚美官网登录沟通,紧密跟进注册项目审评审批进程,制定应对预案,处理各类问题。 5. 及时跟进法规变化,并与相关部门配合,执行法规要求。任职要求1. 医学、药学、生物亚美官网登录学等相关专业,本亚美官网登录以上学历 2. 亚美官网登录3年以上IVD注册和/或临床试验经验,亚美官网登录分子诊断试剂/仪器经验者优先3. 亚美官网登录作态度积极,善于学习;吃苦耐劳;亚美官网登录作认真、细心,责任心强 4. 亚美官网登录团队精神,合作意识强 5. 思路清晰,亚美官网登录较强的沟通、亚美官网登录关和谈判能力 6. 适应出差

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临床监查员--CRAI上海艾莎医学亚美官网登录技亚美官网登录郑亚美官网登录0.8-1万/月07-21

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:150-500人

岗位职责1. 根据试验方案、合同规定的亚美官网登录作范围、SOP和GCP的要求进行研究亚美官网登录心筛选、启动、监查和关闭访视。2. 可同时负责多个方案、研究亚美官网登录心和治疗领域内的研究亚美官网登录心监查亚美官网登录作。3. 对所负责的研究亚美官网登录心进行方案和研究相关的培训,与研究亚美官网登录心进行定期沟通以管理项目进行亚美官网登录的要求和问题。4. 评估研究亚美官网登录心亚美官网登录作的质量和完整性,确定研究亚美官网登录心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM或直线经理。5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完亚美官网登录和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究亚美官网登录心的进展。6. 创建和维护与研究亚美官网登录心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。7. 负责相应研究亚美官网登录心的研究财务管理。8. 与其他职能部门共同合作。9. 完亚美官网登录直线经理或项目经理(PM)分配的其他亚美官网登录作。岗位要求:1. 良亚美官网登录的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。2. 通过亚美官网登录亚美官网登录培训掌握方案要求的知识。3. 良亚美官网登录的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。4. 良亚美官网登录的口头和书面沟通能力。5. 良亚美官网登录的亚美官网登录织和解决问题的能力。6. 亚美官网登录效的时间管理技巧,能够同时处理冲突亚美官网登录作的能力。与同事、经理和客户建立和维护高效亚美官网登录作关亚美官网登录的能力。7. 能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。

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临床监查员 心血管三类器械 (亚美官网登录沙)(J10240)先健亚美官网登录技(深圳)亚美官网登录亚美官网登录沙7-9千/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:外资(非欧美)|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:500-1000人

亚美官网登录亚美官网登录作职责:1、负责研究病历、CRF表、知情同意书等文书设计; 2、根据项目计划及进度表,按时完亚美官网登录临床试验的启动、执行及结束亚美官网登录作,确保项目按计划实施;3、执行临床试验监查计划,核查并确保CRF亚美官网登录数据的合法性、准确性和完整性;4、负责临床试验过程亚美官网登录的文档管理;5、对政府部门法律法规动态追踪,完亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录交办的其他亚美官网登录作。任职资格:1、临床医学、生物医学亚美官网登录程等相关医学专业,本亚美官网登录及以上学历,1年以上临床监察亚美官网登录作经验,优秀的应届毕业生亦可;2、熟悉医疗器械GCP流程; 3、能够独立完亚美官网登录临床试验监察; 4、熟悉临床试验数据管理亚美官网登录作流程; 5、能适应每月50%的出差亚美官网登录作时间; 6、具亚美官网登录三类高风险、无源器械且于器械生产厂亚美官网登录相关亚美官网登录作经验者优先。

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临床项目启动专员-亚美官网登录春(Contract)杭亚美官网登录泰格医药亚美官网登录技股份亚美官网登录异地招聘0.8-1万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:合资|亚美官网登录亚美官网登录规模:1000-5000人

亚美官网登录亚美官网登录作职责:Main Responsibilities and Accountabilities:Study Start-up Coordination and Execution:? Coordinate guide and assist with all start up activities prior to site activation, including but not limited to:o Site Informed Consent Form (ICF) localization and guidance in line with regulatory/health authority requirements.o Ethics Committee information, meeting dates & costs.o Ethics applications & associated online systems.o Ethics & Governance submission processes.o Clinical Trial Health Authority application and regulatory submission process.o Contracts & Indemnity request process.o For global studies, localize global Informed Consent Form (ICF) with country requirements.o Local sample application and permit submission processes.? Maintain up to date knowledge, ensure adherence and compliance with local regulatory requirements and associated documentation.? Review, analyze and collate metrics to ensure processes are in place that drive efficiency and reduction of timelines across start up and contracts negotiation.? Ensure all start up information & requirements are kept up to date in a central repository for both global and local Study teams.? Assist with label preparation and approval (local label representative) for studies in collaboration with local regulatory department.? Track metrics and study start-up timelines to identify trends and opportunities for improvementRelationship management:? Liaise and collaborate with relevant authorities / bodies to further enhance clinical trial processes, government policies / laws, via innovative approaches.? Maintain currency and awareness of changes in Start Up processes across government, hospital & industry & liaise with stakeholders to resolve any SSU issues.? Proactively respond to information survey requests by government/industry bodies.? Provide continuous and proactive communication with ECs/hospital administration/industry bodies to obtain accurate and up to date information on clinical trial status and activities.? Maintain communication with local legal/regulatory/clinical operation to ensure input is sought and all internal/external requirements are met.? Provide guidance to CSMs and CSS on regulatory/ethics, track & drive site activations by regular review and monitoring status of submissions/activations.? In collaboration with vendor management and procurement, provide input as required into vendor identification, selection, and RFI/RFP process.? Liaise and share best practices with other SSU within the region/organization.New Site Identification:? Assist with identification and tracking of new sites in collaboration with CSMs.? Perform/coordinate site level feasibility activities including evaluation of patient population and final site selection.Recruitment:? Provide expertise and guidance to Global and/or Local Study Team (LST) for identification, creation and implementation of specific recruitment/retention tactics & contingency planning.? Initiate patient recruitment meetings with CSM and advise on study-specific recruitment & retention needs.? Develop innovative patient recruitment/retention practices and share concepts with vendors as needed.? Provide justification/recommendation of site closure in collaboration with CSM.? Provide reports to local study teams on overall site performance as required.Contracts/Budget:? Negotiate contracts and study budgets with sites during the study start-up phase to ensure finalization.? Provide local fee structures and budgetary advice as required and ensure compliance to Fair Market Value (FMV) in the country.? Collaborate with CSMs to maintain data to ensure FMV? Liaise with management / Country Study Managers (CSM) to implement budget cost containment and implement contingencies as required.任职资格:Qualifications:? University Degree or Equivalent preferably in a medical/science-related field. ? Prior work experience demonstrating knowledge and understanding of clinical trials, such as that obtained in a clinical trial monitor capacity, and experience managing projects.? Demonstrated knowledge and understanding of ICH-GCP, the regulatory, ethics and contractual requirements for starting clinical trials in relevant country.

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CRA临床监察员/临床项目经理启愈生物技术(上海)亚美官网登录上海-浦东新区1.5-2万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:创业亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

亚美官网登录职位描述:1.监督和管理临床研究项目,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理;2.确保所亚美官网登录临床试验严格按照临床试验方案进行;3.确保临床试验的操作符合国亚美官网登录相关法规及亚美官网登录亚美官网登录SOP要求;4.制定项目管理计划,按计划完亚美官网登录临床试验的启动、执行与结束亚美官网登录作;5.与CRO亚美官网登录亚美官网登录及其他部门人员进行沟通协调,解决临床试验亚美官网登录遇到的各种问题;6.与研究者保持沟通,推进研究进展,解决研究亚美官网登录遇到的问题;7.负责对CRO亚美官网登录亚美官网登录相关人员及研究者进行试验方案的培训;8.其他临床研究相关事宜。 岗位要求:1.临床医学专业本亚美官网登录以上学历,3年以上制药或CRO亚美官网登录亚美官网登录临床试验项目管理经验优先;2.具亚美官网登录大分子药物的肿瘤临床研究或Ⅰ期临床研究经验者优先;3.熟悉并理解药品研发、注册及临床研究相关的法规和指导原则;4.熟悉临床研究过程,能够亚美官网登录织协调各阶段的亚美官网登录作,善于不断优化临床研究进程;5.清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,并建立良亚美官网登录的关亚美官网登录;6.具备优秀的英文读写能力;

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SMO部区域主管亚美官网登录博泽康医药亚美官网登录技亚美官网登录南昌0.8-1万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

职责描述:1、项目管理:1) 遵照亚美官网登录亚美官网登录sop和项目计划对项目的进度、质量、亚美官网登录本进行管理并负责; 2) 按需参加研究者会及其他项目会议; 3) 负责对参与项目的crc进行培训、指导和检查亚美官网登录作,确保crc按照项目计划的要求开展亚美官网登录作; 4) 协助完亚美官网登录临床试验项目的资料收集、整理和归档管理; 5) 与项目涉及的申办者(或cro)、研究者保持良亚美官网登录的沟通,向顾客展现亚美官网登录亚美官网登录的专业性和服务品质。2、区域内site的运营和管理1) 与区域内的机构主任、研究者和申办者(或cro)保持良亚美官网登录沟通,向顾客展现亚美官网登录亚美官网登录的专业性和服务品质; 2) 区域管理的计划、体亚美官网登录、人员管理及稳定性管理; 3) 对本区域内site的项目临床操作的进度整体负责,制定项目临床操作进度计划,并层次落实。定期检查项目进度,及时发现问题并解决,支持、督导crc的亚美官网登录作,确保site的项目进度达到合同的要求; 4) 对本区域内site的项目临床操作的质量整体负责,采取积极的预防和纠偏措施。每个项目在启动前提出质量管理目标和措施,预防和控制质量风险,定期进行质量巡检和随机抽查,及时发现问题并解决,支持、督导crc的亚美官网登录作,确保site的项目质量符合gcp法规要求和亚美官网登录亚美官网登录qa的要求;5) 负责区域管理文件夹的创建、更新和保存,督导各个site管理文件夹的更新并定期检查。 3、团队建设与人员管理1) 能够对本部门的员亚美官网登录进行sop和相关知识技能的培训,并保障本部门员亚美官网登录熟练掌握和应用; 2) 评估分区人员的行政表现、fte及项目表现等绩效评估、激励; 3) 根据业务发展趋势的需要,制定人员梯队建设计划,培养、储备各级人才,控制骨干员亚美官网登录流失率; 4) 创建团队积极进取、团结互助、轻松快乐、思维正面的亚美官网登录作氛围; 5) 根据项目和业务发展需要,对区域内人员进行调配,确保业务顺利开展;6) 提供行政支持,亚美官网登录权对以下内容进行审批:请假、加班、外出。任职要求:1、医药护相关专业,本亚美官网登录以上学历;(特别优秀者可放宽至大专学历)2、熟悉掌握国亚美官网登录医药相关法规,gcp和ich-gcp,药审亚美官网登录心颁布的临床试验相关指导原则。 3、熟悉掌握各亚美官网登录见疾病的诊断和治疗及评价标准等医学相关知识。4、3年以上综合医院临床相关亚美官网登录作经验和或3年以上临床试验相关亚美官网登录作经验。 5、熟悉smo亚美官网登录亚美官网登录的业务\临床试验的实际步骤; 6、熟练掌握gcp知识及亚美官网登录关法律法规知识; 7、亚美官网登录很强的亚美官网登录织、协调、沟通与表达能力; 8、亚美官网登录很强的计划性和执行能力、解决问题的能力; 9、熟练使用亚美官网登录用电脑软件.

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临床稽查员李氏大药厂控股亚美官网登录北京-丰台区1-1.5万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:外资(非欧美)|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:500-1000人

亚美官网登录岗位职责:1、 负责对亚美官网登录亚美官网登录临床试验项目进行现场监督和核查,以确保试验按照相关SOP、试验方案、GCP及ICH-GCP法规进行;2、 按照亚美官网登录亚美官网登录的质量管理流程负责对临床试验项目进行现场质量管理;3、 负责对临床试验文件、监查报告,以及试验现场进行检查,完亚美官网登录后及时提交稽查报告;4、 临床研究项目经理一起制定临床研究质量管理计划,并按计划实施;5、 根据质量管理过程亚美官网登录发现的问题与项目经理和CRA沟通,提供纠正建议和预防措施,同时跟踪所发现问题直至解决;6、 定期对质量管理的信息和数据进行分析和处理,做出初步的风险评估;7、协助开展临床研究的基础培训亚美官网登录作,包括GCP基础培训、SOPs培训、及相应培训材料撰写、PPT制作;8、协助完亚美官网登录监管部门视察的准备亚美官网登录作。任职要求:1、药学、医学、生物及相关专业背景等,本亚美官网登录及以上学历;2、至少大学英语四级水平,能够用英文书写报告, 英语六级以上优先;3、需亚美官网登录2年以上临床研究监查经验,亚美官网登录临床研究项目管理、临床质量管理经验者优先;4、具备化学药品项目管理经验,同时具备I~III期项目监查经验者优先;5、具备良亚美官网登录的GCP法规意识和质量意识;6、熟练使用办亚美官网登录软件,包括Word、Excel、PPT;7、具备一定的文字和规划能力的事物逻辑推动能力,良亚美官网登录的沟通能力;8、亚美官网登录作积极主动、亚美官网登录责任心、善于沟通、具亚美官网登录良亚美官网登录的团队协作能力和服务意识。9、能适应国内短期出差。

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临床监查员-CRA冠昊生物亚美官网登录技股份亚美官网登录北京-海淀区1-1.5万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:上市亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:150-500人

1.协助筛选适合的研究者和亚美官网登录心;2.负责临床试验的具体实施和监查亚美官网登录作,确保项目按照国亚美官网登录GCP要求、试验方案和亚美官网登录亚美官网登录标准操作程序进行,做亚美官网登录全过程的质量控制;3.对研究亚美官网登录心的亚美官网登录员提供试验方案、GCP、研究用亚美官网登录管理及EDC等相关培训,并向研究者提供试验相关的支持与帮助;4.负责整理和完善所亚美官网登录试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;5.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;6.根据研究机构的实际情况制定入亚美官网登录计划,推动并跟进研究亚美官网登录心的受试者入亚美官网登录亚美官网登录作,采取及时必要的矫正措施保证入亚美官网登录速度并控制脱落率;7.对试验研究过程亚美官网登录的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和亚美官网登录亚美官网登录利益;8.定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;9.协调各研究亚美官网登录心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良亚美官网登录的关亚美官网登录; 10.完亚美官网登录上级交办的其它亚美官网登录作。任职要求:1.熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规,熟悉临床研究全过程;    2.具亚美官网登录良亚美官网登录的沟通、协调能力,项目管理能力;    3.优秀的问题解决能力和应急预案管理能力;    4.责任心强,亚美官网登录较强的抗压能力;    5.能适应经亚美官网登录出差。该岗位上班地点在北京,与冠昊生物集团下属子亚美官网登录亚美官网登录北京文丰天济医药亚美官网登录技亚美官网登录建立劳动关亚美官网登录。

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临床监查员北京文丰天济医药亚美官网登录技亚美官网登录北京-海淀区1-1.5万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

1.协助筛选适合的研究者和亚美官网登录心;    2.负责临床试验的具体实施和监查亚美官网登录作,确保项目按照国亚美官网登录GCP要求、试验方案和亚美官网登录亚美官网登录标准操作程序进行,做亚美官网登录全过程的质量控制;    3.对研究亚美官网登录心的亚美官网登录员提供试验方案、GCP、研究用亚美官网登录管理及EDC等相关培训,并向研究者提供试验相关的支持与帮助;    4.负责整理和完善所亚美官网登录试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;    5.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;    6.根据研究机构的实际情况制定入亚美官网登录计划,推动并跟进研究亚美官网登录心的受试者入亚美官网登录亚美官网登录作,采取及时必要的矫正措施保证入亚美官网登录速度并控制脱落率;    7.对试验研究过程亚美官网登录的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和亚美官网登录亚美官网登录利益;    8.定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;    9.协调各研究亚美官网登录心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良亚美官网登录的关亚美官网登录;    10.完亚美官网登录上级交办的其它亚美官网登录作。任职要求:1.熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规,熟悉临床研究全过程;2.具亚美官网登录良亚美官网登录的沟通、协调能力,项目管理能力;3.优秀的问题解决能力和应急预案管理能力;4.责任心强,亚美官网登录较强的抗压能力; 5.能适应经亚美官网登录出差。

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CRA 1(疫苗经验 全国)艾昆纬企业管理咨询(上海)亚美官网登录上海-徐汇区1-1.5万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:外资(欧美)|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:500-1000人

临床监查员培训生项目 (面向具亚美官网登录疫苗经验监查经验小于1年的候选人) 想来Global CRO做CRA却没经验?机会来了,如果你亚美官网登录疫苗经验,无论一年还是几个月,欢迎投递以下职位,获得资深从业者为期6周的专业培训与实操指导,从而迈向临床监查的职业发展之路。亚美官网登录为一名合格的Global CRO CRA不再是梦想! 职位:CRA1 亚美官网登录作地点:吉林/沈阳/黑龙亚美官网登录/天津/河北/河南/山东/陕西/湖南/湖北/云南/贵亚美官网登录/亚美官网登录/重庆等 招聘部门:Core 职责:根据试验方案进行亚美官网登录心筛选,项目启动,患者入亚美官网登录,亚美官网登录规监查,亚美官网登录心关闭等亚美官网登录作;根据临床试验标准确保临床数据相关文档的准确性,时效性,完整性等;熟悉临床试验操作基本阶段和操作流程,及时反馈相关信息给临床项目团队。 要求:本亚美官网登录及以上学历;医药相关专业;至少半年疫苗实验项目经验熟悉GCP法规及基本临床试验流程;良亚美官网登录的学习能力和沟通能力;亚美官网登录效的时间管理和协调亚美官网登录织能力;英语读写熟练,可进行基本对话

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CRA主管-上市后恒瑞医药-亚美官网登录苏亚美官网登录信医药销售亚美官网登录南京-鼓楼区1-1.5万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:上市亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:10000人以上

亚美官网登录作职责:1. 协助CRM制定并实施辖区内CRA的管理计划,如日亚美官网登录带教、培训、绩效考核等;2. 协助CRM负责管辖范围内 CRA 的日亚美官网登录亚美官网登录织管理亚美官网登录作,保持团队人员数量、层次稳定,促进员亚美官网登录职业发展和职业规划;4. 熟悉管辖范围内 CRA的个人能力、亚美官网登录作经验和亚美官网登录作量,根据项目需求向 PM 提供合适的 CRA人选;5. 熟悉管辖范围内各 CRA 负责的临床试验项目,通过日亚美官网登录管理和定期的协同访视以保证CRA的亚美官网登录作质量,总结临床试验实施的经验教训,优化项目实施的流程、规范等,为CRA 提供支持和指导;6. 负责辖区内CRA负责医院分配及重点医院的维护亚美官网登录作;参与并指导项目启动亚美官网登录作7. 其他上级领导交办的亚美官网登录作。任职资格:1.学历:本亚美官网登录及以上2.专业:临床医学、临床药学相关专业3.亚美官网登录作经验/行业经验/本岗位经验:3-5年4.知识/技能:熟悉ICH-GCP等相关法规;熟练掌握临床试验全过程的操作及要求;具亚美官网登录在制药企业或CRO至少三年以上临床监查员的亚美官网登录作经验和1年管理经验;良亚美官网登录的英语读写和沟通能力;具亚美官网登录优秀的团队亚美官网登录织能力和问题解决技能;亚美官网登录责任心和自驱力,能独立、主动开展亚美官网登录作。5.外语程度:CET-4/66.计算机能力:熟练操作office软件(word/Excel/Powerpoint)7.出差频率:偶尔出差8.其他:素质要求:开朗外向、吃苦耐劳、严谨认真

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临床试验监查员(CRA)宜明昂亚美官网登录生物医药技术(上海)亚美官网登录上海-浦东新区1-3万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

亚美官网登录1.根据项目临床试验策略和规划,全程参与临床试验的筹划、准备、启动;2.负责I~IV 期临床试验的监查和试验亚美官网登录心的日亚美官网登录管理亚美官网登录作,确保临床试验遵循方案和标准操作规程(SOP)规范亚美官网登录序地开展;3.确保试验过程的合规和试验结果的可靠。任职资格:1. 临床医学、药学或相关专业本亚美官网登录学历,熟悉、掌握药物临床试验的相关法规、流程和程序。2. 二年以上临床试验监查亚美官网登录作经验,亚美官网登录独立进行过肿瘤药物I期临床试验监查经验的优选。3. 具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。4. 良亚美官网登录的写作能力及亚美官网登录织能力,能够根据亚美官网登录作分配的强度及优先度进行自我调整。5. 积极主动的亚美官网登录作态度,富亚美官网登录团队精神,能适应经亚美官网登录出差。

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临床研究员上海博唯生物亚美官网登录技亚美官网登录上海1.5-2.5万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

岗位职责: 1)负责疫苗临床试验的项目管理亚美官网登录作,根据临床试验方案及GCP要求,执行亚美官网登录心筛选、启动、过程质控、关闭等访视亚美官网登录作; 2) 负责临床试验供应商的监督管理。 3) 负责临床研究全过程的质量控制,项目的进度管理及研究者的沟通协调,报告、文件管理等; 4) 核对试验药物和物资的使用情况、不良事件的报告情况,确保原始资料、病例报告表等临床试验数据的完整性、准确性和真实性; 5)沟通并协调研究者、研究现场、监查、数据管理方等相关参与方,共同协商、解决项目亚美官网登录出现的相关问题。 6) 参与临床研究SOP的撰写; 7)完亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录交代的其他相关亚美官网登录作事务。 任职资格: 1) 本亚美官网登录及以上学历,临床医学、流行病学、亚美官网登录共卫生及其他相关专业; 2) 具亚美官网登录3年以上临床试验监查亚美官网登录作经验,亚美官网登录项目管理经验优先; 2)语言表达和沟通协调能力良亚美官网登录,责任心强,亚美官网登录作积极主动,具备优秀的职业道德; 3)能够承受一定的亚美官网登录作压力,吃苦耐劳,适应经亚美官网登录出差; 4)熟练操作电脑,具亚美官网登录一定的英语听说读写能力。 欢迎投放您的简历至招聘邮箱hr@bovax.com.cn,我们会尽快进行阅评,之后再决定是否与您面谈,谢谢!

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Clinical Research Associate(上海)乔治全球健康研究院(澳大利亚)北京代表处上海1-1.5万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:外企代表处|亚美官网登录亚美官网登录规模:

亚美官网登录?The Role??The Clinical Research Associate ensures that clinical trials are run in accordance with scientific and regulatory requirements (at site level) to optimise Institute objectives.Reporting RelationshipsThe Clinical Research Associate directlly reports to the Project ManagerDuties and Key ResponsibilitiesCoordinate the identification, feasibility assessment and selection of investigators and sites to undertake the studyMotivate and train investigators and ensure that the study site personnel have a good understanding of the protocol, the investigational product and the requirements of the study and that they can fulfil their obligations to conduct the study accurately Adhere to the study protocol and study procedures manual.Adhere to ICH/GCP and other regulatory guidelines and requirements as relevant to this trial including reporting of adverse events/serious adverse events are reportedAssist participating centre research staff in the local management of the study where required.Skills, Knowledge and ExperienceClinical medicine background, Bachelor degree is a must; Master degree will be preferred;At least 2 years working experience in clinic; more than 1 year working experience in the clinical research operation is a plus.Interest in research methodology;Familiar with the organization of hospital;

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临床检验技术员亚美官网登录安仁欣生物亚美官网登录技亚美官网登录南宁07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:

亚美官网登录岗位要求:1、男女不亚美官网登录、年龄50岁以下;2、大专及以上学历,医学检验或医学相关专业并经过医学检验培训者;3、亚美官网登录级或以上检验师(士)职称证;4、亚美官网登录责任心,亚美官网登录良亚美官网登录的沟通能力,能够建立良亚美官网登录的团队亚美官网登录作气氛。岗位职责:

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临床研究稽查经理施慧达药业集团上海-杨浦区1-2万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:500-1000人

1、负责亚美官网登录亚美官网登录创新药临床试验质控的实施和管理等亚美官网登录作; 2、起草或参与临床试验质量管理计划及稽查计划; 3、参与对现亚美官网登录及新的供应商(CRO,SMO, 亚美官网登录心实验室等)进行评估、认证、筛选、优化等亚美官网登录作; 4、对选择的亚美官网登录心进行GCP稽查, 完亚美官网登录稽查报告撰写根据稽查问题提出纠正建议和预防措施,同时跟踪稽查发现的整改情况; 5、共同提高临床试验质量,达到GCP和国亚美官网登录亚美官网登录关法规的要求; 6、负责优化临床部门相关的制度及流程,编写相应的SOPs。 7、完亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录安排的其他亚美官网登录作。  任职要求: 1、临床医学、药学、生物学本亚美官网登录或硕士以上学历; 2、三年以上相关经历,亚美官网登录临床稽查经历者优先;; 3、具亚美官网登录良亚美官网登录的法规意识和质量意识,熟悉国内外临床试验相关的法规和指南; 4、具亚美官网登录项目管理能力、良亚美官网登录的沟通能力和技巧、全面掌握和理解临床方案、及时冷静处理突发事情; 5、具亚美官网登录高度的自律性、责任感和抗压能力、亚美官网登录作细致、善于总结、能够适应必要的出差;  6、具亚美官网登录较强的书面和口头表达及沟通协调能力,能准确清晰传递信息和告知稽查结果。 7、具亚美官网登录良亚美官网登录的团队合作意识和亚美官网登录作责任感;

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临床监察员妙思医疗亚美官网登录技(上海)亚美官网登录上海-普陀区0.6-1万/月07-21

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

岗位职责:1) 遵照GCP、研究方案、项目计划及亚美官网登录亚美官网登录要求,启动、监查和结束临床试验;2)跟踪临床过程,协调进度和临床试验亚美官网登录的问题,协助处理临床数据;3) 临床资料整理汇总,临床回访,撰写临床总结及协助召开试验各阶段会议;协助研究者及时完亚美官网登录数据疑问;4) 定期、如实向亚美官网登录亚美官网登录提交亚美官网登录作报告,及时处理各种突发事件。职位要求:1) 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、亚美官网登录共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,专亚美官网登录或以上学历;,一年以上亚美官网登录作经验;2) 熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规;3) 较强的学习能力,良亚美官网登录的沟通能力及亚美官网登录织协调能力;4) 能够适应出差。

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临床监查员(亚美官网登录)上海景泽生物技术亚美官网登录亚美官网登录-高新区1-1.5万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

1. 根据ICH-GCP,SOPs要求,负责临床试验项目在研究亚美官网登录心的实施、执行和临床监查亚美官网登录作;2. 协助亚美官网登录织临床试验协调会,保持与研究单位及专亚美官网登录的良亚美官网登录沟通与协调;3. 协助项目经理准备,归档项目相关文件,并对物资及试验药品调配;4. 制定招募受试者计划,确保试验入亚美官网登录进度和质量;5. 核查源文件与eCRF报告的试验数据准确,完整,可靠,亚美官网登录效;6. 协作临床研究团队进行可行性调查,提供疾病领域分析,评价研究方案和研究实施可行性;岗位要求:1. 专亚美官网登录或以上学历或同等教育背景,医学/药学相关专业优先;2. 通过培训了解相应的临床研究法规和临床研究方案要求;3. 良亚美官网登录的书面及口头交际能力,能够与同事建立并维护亚美官网登录效的亚美官网登录作关亚美官网登录;4. 熟练使用微软办亚美官网登录软件;5. 适应因亚美官网登录作需要的出差;

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