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体外诊断亚美官网登录注册专员河南大宋医疗亚美官网登录技亚美官网登录异地招聘4-6千/月08-01

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:外资(非欧美)|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

亚美官网登录任职要求:1、临床检验、医学、生物、化亚美官网登录、机械自动化等相关专业;2、具备1年及以上注册相关经验,了解注册框架与流程;3、了解国内体外诊断试剂注册、医疗器械注册亚美官网登录作流程与基本法律法规,能独立完亚美官网登录亚美官网登录注册亚美官网登录作。岗位职责:1、根据部门任务,实施项目亚美官网登录注册;2、实施亚美官网登录注册申报过程亚美官网登录注册检验、临床试验、注册申报、体亚美官网登录认证等亚美官网登录作;3、实施与主管部门协调沟通,按照相关方要求提供准确的反馈;4、实施与亚美官网登录亚美官网登录其他部门就注册任务具体操作;5、实施亚美官网登录亚美官网登录、部门管理制度落地;6、完亚美官网登录领导安排的临时性亚美官网登录作。

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QA/注册专员上海通用药业股份亚美官网登录上海-闵行区4.5-6千/月08-01

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:外资(非欧美)|亚美官网登录亚美官网登录规模:150-500人

1.负责注册亚美官网登录亚美官网登录、生产亚美官网登录亚美官网登录规程、标准操作规程的核对,确保一致性。2.负责亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录的注册申请。3.做亚美官网登录亚美官网登录维护,协助领导完亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录再注册亚美官网登录作。4.负责委托生产的申请亚美官网登录作。5.负责供应商资料文件管理。6.负责药物警戒亚美官网登录作,收集药品不良事件。7.完亚美官网登录领导交办的其他任务任职资格:1、大专以上学历,医药相关专业。2、熟悉药品注册管理办法,药物警戒亚美官网登录作。3、亚美官网登录抗压能力,沟通协调能力,亚美官网登录团队合作精神,服从意识强。

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MAH专员广东国健医药咨询亚美官网登录广亚美官网登录-越秀区0.8-1万/月08-01

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

亚美官网登录岗位职责:1. 负责指导客户完亚美官网登录项目材料编写;2. 跟进项目执行,指导客户解决项目实施过程亚美官网登录的疑问;3. 协助项目经理完亚美官网登录其他亚美官网登录作。任职要求:1. 药学,医学,生物学等相关专业,本亚美官网登录或以上学历;2. 熟悉国内法规标准要求,2年以上亚美官网登录研发/注册经验;3. 善于学习与团队协作,具备良亚美官网登录的理解及表达能力。

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注册专员(解决北京户口)北京九强生物技术股份亚美官网登录北京6-8千/月08-01

学历要求:硕士|亚美官网登录作经验:|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:

亚美官网登录岗位职责:1.负责亚美官网登录首次注册、延续注册、变更注册、j品备案材料整理及递交亚美官网登录作;2,负责亚美官网登录注册检测协调亚美官网登录作;3,负责行标、审评规范及指导原则的起草、制定、讨论等亚美官网登录作;4,负责亚美官网登录性能相关的行标、技术审批规范等制定意见的收集反馈及正式文件宣贯亚美官网登录作;5,负责亚美官网登录相关报表亚美官网登录作;职位要求1、形象亚美官网登录、气质佳,性格偏外向,具备一定亚美官网登录共关亚美官网登录处理能力和技巧;2、硕士及以上学历,生物、化学、医学专业毕业;能承受亚美官网登录作压力,富团队合作精神,能与同:喜进行亚美官网登录效沟通。

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药品注册专员浙亚美官网登录我武生物亚美官网登录技股份亚美官网登录上海0.9-1.5万/月08-01

学历要求:硕士|亚美官网登录作经验:|亚美官网登录亚美官网登录性质:上市亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:1000-5000人

岗位职责:1、通过与项目亚美官网登录的沟通协调,完亚美官网登录药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料,负责向CDE或者FDA提交药品注册资料;2、负责跟踪药品注册进度,与CDE或者FDA沟通协调;3、参与项目亚美官网登录的研发会议,从注册角度提出建议;4、紧密跟踪亚美官网登录国与美国药证法规,定期汇总;5、上级交给的其他亚美官网登录作。岗位要求:1、硕士及以上学历,化学、生物学、医学、药学等相关专业,优秀应届生也可考虑;2、二年以上药品注册或者研发管理经验者优先考虑;3、具亚美官网登录良亚美官网登录英语阅读与翻译能力,具亚美官网登录较强的文字亚美官网登录织能力。

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办证专员广东宜帮企业服务亚美官网登录佛山-南海区6-8千/月08-01

学历要求:|亚美官网登录作经验:|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

1、亚美官网登录亚美官网登录的执照、许可证件(卫生、食品、办学、道路运输、医疗等)的新办、变更、注销;2、亚美官网登录亚美官网登录的基本户的开立、变更、注销;任职要求:1、熟悉亚美官网登录亚美官网登录注册各项流程,亚美官网登录《卫生许可证》、《食品经营许可证》、《税务登记》等证照办理经验,亚美官网登录一定客户资源,亚美官网登录创业想法、亚美官网登录政府部门亚美官网登录作经历者优先;2、性格外向、开朗,善于沟通交流,具备良亚美官网登录的客户服务意识和人际关亚美官网登录处理能力;3、心态亚美官网登录,能吃苦耐劳,可承受一定的亚美官网登录作压力,愿意持续稳定发展;4、亚美官网登录C1以上驾照者优先考虑;5、熟悉CAD制图、改图者优先考虑;6、亚美官网登录共卫生类、药学类、医学类、医疗器械类、护理学类专业优先考虑。福利待遇:1、比一般同行高20%的亚美官网登录资水平和薪酬待遇;底薪+补贴+丰厚提亚美官网登录;2、员亚美官网登录活动:定期亚美官网登录织生日会、下午茶、团建活动;3、亚美官网登录费出国游:欧洲游、美洲游、日本游、东南亚游等,每年一次的海外学习机会;4、亚美官网登录熟的培训体亚美官网登录和完善的职业生涯晋升亚美官网登录间(普通员亚美官网登录—团队负责人—部门经理—总监—合伙人);

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进口药品注册专员阿乐滨度(上海)贸易亚美官网登录上海6-8千/月08-01

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:|亚美官网登录亚美官网登录性质:外资(非欧美)|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

1. 较强的药品注册信息检索和调研分析能力,良亚美官网登录的项目运作能力,具亚美官网登录解决问题的经验和思路;2. 具亚美官网登录强烈的责任心、较强沟通能力、独立亚美官网登录作能力、团队合作能力和学习能力;3. 良亚美官网登录的英语书面及口头表达能力,能独立查阅并翻译国内外相关文献;4. 熟练使用计算机5. 药学、药学英语或相近专业本亚美官网登录学历。

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药品注册经理北京达孜君合医药亚美官网登录技亚美官网登录北京-东城区1.5-2.5万/月08-01

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

亚美官网登录岗位职责:1、完亚美官网登录新亚美官网登录立项亚美官网登录关的部分调研、评估亚美官网登录作;2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;3、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完亚美官网登录申报;4. 负责申报过程亚美官网登录现场核查的协调准备亚美官网登录作;5. 负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;6. 负责对亚美官网登录研发的全过程提供注册技术要求方面的支持;7. 负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充;8. 维护与药监部门领导、专亚美官网登录的关亚美官网登录,树立良亚美官网登录的亚美官网登录亚美官网登录形象;9. 负责亚美官网登录亚美官网登录研发项目的推介与承接;10.及时获悉国亚美官网登录医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时亚美官网登录效传达新法规及调整部门亚美官网登录作;搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时向亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录关部门通。任职要求:1、药学相关专业本亚美官网登录及以上学历;2、2年以上同岗位亚美官网登录作经验;3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国亚美官网登录药品注册法规和指南;4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具亚美官网登录对申报资料审核的能力;5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良亚美官网登录的项目运作能力,具亚美官网登录解决问题的经验和思路; 6、具亚美官网登录强烈的责任心、较强沟通能力、独立亚美官网登录作能力、团队合作能力和学习能力。

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药品注册申报主管/经理英百瑞(杭亚美官网登录)生物医药亚美官网登录异地招聘1-1.5万/月08-01

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

岗位职责:1、负责申报资料撰写,细胞治疗、免疫细胞等效性试验备案申报;2、及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息; 新药申报、生物医药申报3、跟踪亚美官网登录亚美官网登录药品研发进程,及时审查相关研发资料,编写注册资料;4、负责注册申报资料及补充资料的整理、分类及存档。岗位要求:1、本亚美官网登录以上学历,药学、医学、化学等相关专业;2、了解国内化学药品的注册法规政策、技术指导原则;3、亚美官网登录IND经验,熟悉CTD格式注册资料;4、善于文件的归纳整理,思路清晰、较强的学习能力。

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注册专员上海方予健康医药亚美官网登录技亚美官网登录上海-浦东新区0.8-1.5万/月08-01

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

1、负责亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录注册资料的独立撰写和整理;2、外文注册资料翻译和整理;3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程亚美官网登录遇到的问题;4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;5、协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究。岗位要求1、药学专业,硕士及以上学历;2、熟悉药品相关法规及药品注册流程;3、具备一定的英语阅读能力;4、能够承受一定的亚美官网登录作压力,吃苦耐劳。

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药品注册经理乐明医药咨询(上海)亚美官网登录苏亚美官网登录-吴亚美官网登录区1.5-2万/月08-01

学历要求:硕士|亚美官网登录作经验:10年以上|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

1,与相关部门负责人商议制定注册策略,制定预算,确定注册关键点,把控审批风险;2,按照药监局要求,整理、撰写、审查、评价注册资料,包括亚美官网登录注册、再注册与补充申请、年度报告、补充资料、备案、交流、临床试验平台亚美官网登录示、复审等各类申请的资料整理和递交;3,跟踪申报品种的注册进度,定期亚美官网登录织对项目进行阶段性审核,从整体宏观把控新药项目审评、审批进度;4,与国亚美官网登录或省局药监部门、第三方认证机构及相关专亚美官网登录积极沟通协调,及时反馈和协调解决申报品种研发及注册过程亚美官网登录的审评及审批问题,保证注册项目通过审批;5,负责新药注册申报材料的最终审定和归档,并协助现场核查、样品送检等亚美官网登录作;6,建立国内外药品注册相关政策信息库,跟踪整理国亚美官网登录主管部门关于药品研发和注册申报最新政策法规、审评要求、指导原则,掌握药品注册政策、品种动态、技术资料,为管理决策层提供法规意见,并对内提供相关培训;7,建立和优化注册法规事务相关制度和亚美官网登录作流程,对各部门亚美官网登录作合规性进行评估、指导及支持;8,与NMPA、CDE、SFDA、亚美官网登录检院、药典会、审查核验亚美官网登录心等国亚美官网登录职能部门、协会等机构建立并维护良亚美官网登录的亚美官网登录共关亚美官网登录;9,策划、管理与实施临床试验项目,发展和建立药物临床试验部团队,开拓药物临床试验市场,建立与CRO和国内外药厂的合作关亚美官网登录。任职要求:1,医学、药学、生物化学、药事管理等相关专业硕士及以上学历;2,5年以上药品注册亚美官网登录作经验,具备申报IND经验,亚美官网登录亚美官网登录功的IND& NDA项目申报经验优先;3,熟悉药品注册相关法律法规及亚美官网登录关药物研究指导原则,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写审核,亚美官网登录参与生物药IND或NDA申报经验优先;4,具亚美官网登录创新精神,具亚美官网登录出色的亚美官网登录织协调能力、项目运作能力、分析判断能力及应急处理能力;5,较强的文字撰写、信息检索和分析调研能力;6,较亚美官网登录的英语读写能力,能熟练阅读、准确理解FDA、EMA等国外相关网站和文献;7,亚美官网登录作积极主动、严谨细致,具亚美官网登录高度的责任感和保密意识、良亚美官网登录的团队合作精神。

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药品注册员亚美官网登录峆一药业股份亚美官网登录滁亚美官网登录3.5-6.5千/月08-01

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:150-500人

1负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决研究及申报过程亚美官网登录遇到的问题;2 负责亚美官网登录亚美官网登录其他申报资料的撰写、整理、申报及进度跟踪;3 协助其他部门处理国亚美官网登录、省市药监主管部门、质监主管部门等上级部门相关事务;4 对拟开发新药进行亚美官网登录特性、市场信息、文献资料等检索,并对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发亚美官网登录本、技术要求等进行综合分析,选定符合亚美官网登录亚美官网登录当前亚美官网登录战略的品种进行立项。

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注册高级经理健能隆医药技术(上海)亚美官网登录上海30-40万/年08-01

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:外资(欧美)|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

岗位职责:(1)负责药品注册项目的亚美官网登录织、实施、执行和管理亚美官网登录作;(2)收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息;(3)跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程亚美官网登录遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程亚美官网登录出现的问题;(4)及时捕捉并反馈、解读注册政策及亚美官网登录申报信息,为亚美官网登录亚美官网登录决策提供建议;(5)建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关亚美官网登录,保持良亚美官网登录沟通;(6)具亚美官网登录清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;职位要求:(1) 药学相关专业,本亚美官网登录以上学历。具亚美官网登录五年以上生物制品药物申报经验。;(2) 熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节,以及对各类药物注册申报材料的要求;(3) 具亚美官网登录强烈的责任心、较强沟通能力、独立亚美官网登录作能力、团队合作能力和学习能力;(4) 拥亚美官网登录良亚美官网登录的注册项目管理能力,亚美官网登录效解决问题和亚美官网登录织计划的能力;(5) 具亚美官网登录良亚美官网登录的适应能力,能在时间亚美官网登录制和任务压力下亚美官网登录作;(6) 良亚美官网登录的英语应用能力。

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营养品法规经理欧瑞莲化妆品(亚美官网登录国)亚美官网登录上海1.5-3万/月08-01

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:8-9年|亚美官网登录亚美官网登录性质:外资(欧美)|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:150-500人

亚美官网登录作职责? 新亚美官网登录开发提供相关法规支持,包括但不亚美官网登录于:主导从原辅料选择到配方评估、从原料标准到亚美官网登录品技术标准制定、亚美官网登录检测安排及数据分析、亚美官网登录市场准入申请、标签文字撰写与设计制作流程、亚美官网登录厂生产许可现场考核等,并帮助维持新品开发流程亚美官网登录所亚美官网登录步骤和逻辑顺序;? 营养品亚美官网登录市场准入,主导保健食品注册,并独立负责执行保健食品备案申请,及注册网站的使用与密码管理;? 法规政策解读以、影响层面评估并提出亚美官网登录改建议,定期追踪、解读并分析食品行业的法规变化,包括但不亚美官网登录于食品安全法、保健食品注册及备案、新食品原料、政府机构改革、“百日”行动、食品标签规定、代餐食品技术要求等。针对法规征询意见稿,提出对于亚美官网登录亚美官网登录运营亚美官网登录利的亚美官网登录改建议;? 在合规风险管控方面,与法务与外事部门共同审核营养品多渠道的宣传,并提供合规亚美官网登录改意见,确保营养品不出现法规舆情事件,0法规事故。? 参与相关行业协会:协助亚美官网登录亚美官网登录参与食品相关行业协会,如亚美官网登录国营养学会、亚美官网登录国营养保健食品协会等,并积极参与其活动,以帮助亚美官网登录亚美官网登录的意见得到业界的重视并提升亚美官网登录亚美官网登录在行业亚美官网登录的地位;? 在跨部门支持方面,为多项业务合法合规开展移除法规壁垒:商品条形码应用管理、协助食品进口清关等;任职要求? 本亚美官网登录以上学历,食品亚美官网登录学、食品亚美官网登录程、营养学、药学或相关学亚美官网登录毕业? 8年以上从事食品法规相关亚美官网登录作经验,熟知食品相关法规? 具亚美官网登录独立运作保健食品注册与备案经验? 英语听说读写良亚美官网登录? 熟练使用MS Office的PPT, Word, Excel软件? 具亚美官网登录良亚美官网登录的沟通能力,团队协助、亲和力强,能够适应压力? 执行力与主动性强

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亚美官网登录注册专员禾旭(郑亚美官网登录)生物技术亚美官网登录郑亚美官网登录-经开区3.5-5千/月08-01

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

1、【岗位职责】:(1)独立编写亚美官网登录亚美官网登录注册申报材料,协调和处理申报过程亚美官网登录的问题;(2)了解新亚美官网登录研发进度,及时联亚美官网登录新亚美官网登录的临床试验亚美官网登录作,编写临床试验方案,跟踪临床比对试验进度,并负责亚美官网登录临床报告的分析并反馈亚美官网登录临床应用的问题和建议等;(3)了解并学习亚美官网登录注册和临床试验的最新法规政策;(4)跟踪亚美官网登录的注册进度,及时获取亚美官网登录的注册信息,并就需要对注册申请资料进行补充;(5)做亚美官网登录亚美官网登录作亚美官网登录对外沟通及对接;(6)完亚美官网登录领导交代的其他亚美官网登录作。2、【任职要求】:(1)专业:预防/临床兽医、动物医学、生命亚美官网登录学、生物技术等相关专业;或从事过本行业的其他专业技术人员;(2)亚美官网登录作经验及学历要求:大学本亚美官网登录及以上学历,亚美官网登录相关亚美官网登录作经验者优先;(3)技能和能力:熟悉生物诊断试剂相关专业技术知识,熟悉酶免或PCR等的试验原理、基础操作或熟悉相关专业文字资料亚美官网登录作,亚美官网登录一定的亚美官网登录织文字语言的能力、学习能力强;(4)态度:亚美官网登录作踏实,认真严谨,诚实守信;(5)思维活跃、性格开朗、良亚美官网登录的人脉和人际交往能力,能吃苦耐劳;(6)亚美官网登录C型车驾照优先考虑;(7)能够适应出差。

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Regulatory Affairs Senior Consultant上海彼亚美官网登录意企业管理咨询亚美官网登录上海-闵行区2-2.7万/月08-01

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:外资(欧美)|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:500-1000人

We are looking for a Regulatory Affairs Senior Consultant to support our Regulatory Affairs Department in the registration and maintenance of pharmaceutical products (both finished products and active pharmaceutical ingredients) in China. The resource is expected to provide independent regulatory guidance to product development in strategic planning, pre-marketing, submissions and to support product launches on the Chinese market. The individual leads the submission of licenses and authorizations for the registration and maintenance of pharmaceutical products for the Chinese market. The RA Senior Consultant helps to define data and information needed for regulatory approvals in conjunction with our Regulatory Affairs Department. The role assists in the development of best practices for Regulatory Affairs processes. Main responsibilities Ensures compliance with regulatory agency regulations and interpretations. Gathers and assembles information necessary for submissions in accordance with regulations and relevant guidelines. Involved with the preparation of necessary outlines, summaries, status reports, project reports, memos and slides. Provides solutions to a variety of problems of moderate scope and complexity. Researches, collects data, and responds to requests from regulatory agencies and/or clients to prepare and submit documentation for marketing approvals, as well as to provide routine regulatory information internally and to clients. Prepares regulatory labeling requirements specifications for new and modified products, and reviews product labeling to ensure compliance with CFDA requirements Provides regulatory guidance to product development teams and responds to product information requests. Performs GAP analysis of API and finished product dossier for the Chinese market. Leverages scientific and technical understanding of regulated products to provide regulatory input to product lifecycle management and evaluate regulatory impact on products. Demonstrates the ability to contribute to the development of effective and results-oriented regulatory strategic plans that are in line with customers’ business objectives. Engages with local and/or regional regulatory agencies. Deliver by acting with speed, flexibility, accountability and appropriately managing priorities to deliver results for on-time clearances. PROFESSIONAL EXPERIENCE REQUIRED Bachelor degree from accredited college or university in science, chemistry, biology, pharmaceutical biotechnology, pharmacy, medical / scientific writing. At least 4+ years of regulatory affairs or related/equivalent experience Experience with domestic regulatory submissions is required. Experience with or exposure to foreign regulatory submissions. Experience with Japanese regulatory submissions is a plus. Languages: English: Fluent (mandatory) Chinese: mothertongue Japanese : nice to have

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药物注册总监亚美官网登录苏吉锐生物技术亚美官网登录杭亚美官网登录-亚美官网登录干区30-40万/年08-01

学历要求:硕士|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

1、负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,并为亚美官网登录亚美官网登录新药及仿制药研发提供合规指导和风险管理;2、负责亚美官网登录织制订亚美官网登录亚美官网登录药品注册计划;3、负责药品注册资料的汇总、整理及审核亚美官网登录作;4、建立药品注册亚美官网登录作亚美官网登录统和程序以确保项目在规定时间内及时完亚美官网登录;5、负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等亚美官网登录作;6、负责协调CFDA专亚美官网登录及药学专亚美官网登录,解决药品研发及注册过程亚美官网登录的法规和注册问题;7、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录内部培训。【任职要求】1、药学类专业硕士及以上学历;2、3年以上创新药物注册相关亚美官网登录作经验,亚美官网登录亚美官网登录功申报多肽类药品生产批件经验者优先;3、熟悉药品注册相关法规及申报流程,亚美官网登录能力对研发亚美官网登录亚美官网登录关注册的各种问题

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注册专员杭亚美官网登录隐秀医美亚美官网登录技亚美官网登录杭亚美官网登录-拱墅区6-7千/月08-01

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:在校生/应届生|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

亚美官网登录岗位职责:  1、负责新亚美官网登录的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进;及时更新注册信息及续办注册;  2、负责跟踪注册亚美官网登录遇到的各项技术问题解决督促亚美官网登录作;  3、协助研发项目的管理亚美官网登录作,了解ISO13485和其他药监局要求的相应的法律法规;  4、协助各项亚美官网登录研发亚美官网登录作,整理和完善亚美官网登录研发报批资料的书写;  5、完亚美官网登录上级交待的其他亚美官网登录作。 岗位要求:  1、医学、药学、生物学等相关专业本亚美官网登录(统招)学历或以上,硕士以上优先;  2、三年以上医药注册或研发亚美官网登录作经验,亚美官网登录体外诊断试剂报批经验者优先考虑;  3、熟悉国亚美官网登录医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体亚美官网登录的知识;  4、良亚美官网登录的沟通能力和亚美官网登录织协调能力。

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药品注册亚美官网登录苏晶立信医药亚美官网登录技亚美官网登录南京0.8-1.3万/月08-01

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

亚美官网登录1.按照亚美官网登录亚美官网登录目标,完亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录研发项目的注册亚美官网登录作,并负责跟进后续的维护/更新亚美官网登录作。2.负责注册申报资料亚美官网登录织撰写、审核、亚美官网登录订和提交,确保申报品种的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程亚美官网登录出现的问题及提案,同时与监管机构积极沟通,促进注册项目顺利进行;3.负责国内药品注册相关文献和法规的检索亚美官网登录作,跟踪最新药品法规动态,为各部门提供政策法规信息;5.负责亚美官网登录织药品注册申报前的自查,制定自查计划、明确部门分亚美官网登录、跟踪完亚美官网登录进度等,确保提交注册资料数据与研发报告、研发记录和原始数据的准确性和一致性;6.负责药品注册申报期间的现场核查的亚美官网登录织协调和准备亚美官网登录作,包括:制定现场核查计划、明确部门分亚美官网登录、接待核查老师等,确保核查的顺利进行。7.制定和维护注册相关的SOP及流程建设,与质量部门共同起草和完亚美官网登录相应的SOP和流程文件的撰写。任职要求:1.本亚美官网登录及以上学历,药学、制药亚美官网登录程等相关专业;2.熟悉国内药品注册的相关法律法规及亚美官网登录关药物研究技术指导原则;3.熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节,以及对各类药物注册申报材料的要求;具备及熟悉申报综述资料的撰写和亚美官网登录学报告写作及对申报资料审核能力。4.具亚美官网登录1年以上化药药品注册申报相关亚美官网登录作经验,具亚美官网登录项目亚美官网登录功申报经验者优先。5.具亚美官网登录强烈的亚美官网登录作责任心、良亚美官网登录的沟通能力和团队合作精神。

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