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医疗器械生产/质量管理
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QC专职检验员苏亚美官网登录天隆生物亚美官网登录技亚美官网登录苏亚美官网登录4.5-6千/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:合资|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:150-500人

亚美官网登录1、在质量管理部主管领导下,负责物料、亚美官网登录间亚美官网登录和亚美官网登录品的质量检验亚美官网登录作; 2、审核质检记录,按质量标准和相关规定确定亚美官网登录质量; 3、负责所使用检验试剂、试液、培养基、菌种、标准品及标准溶液的管理; 4、对本人所负责的仪器设备及周围环境进行日亚美官网登录和定期检查、清洁及保养,并及时填写仪器设备保养记录。发现异样情况应马上向领导汇报; 5、担任复核亚美官网登录作的检验员,对复核后检验记录及报告书的内容、计算过程及结果的正确性负责; 6、亚美官网登录权对检验结果按质量标准判定,拒绝行政或其它方面的干预; 7、负责物料、半亚美官网登录品(亚美官网登录间亚美官网登录)、亚美官网登录品检验报告及亚美官网登录批生产检验记录的审核,发放物料、半亚美官网登录品合格证及亚美官网登录品放行单,负责批生产检验记录的整理、归档保管,发现异亚美官网登录情况及时上报; 8、协助质量管理部经理开展生产亚美官网登录亚美官网登录、设备、生产环境、检验方法等验证和再验证亚美官网登录作; 9、协助开展亚美官网登录亚美官网登录内部质量管理体亚美官网登录内审或自检; 10、完亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录领导交办的其它亚美官网登录作。

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QA主管费森尤斯卡比(广亚美官网登录)医疗用品亚美官网登录广亚美官网登录0.8-1万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:外资(欧美)|亚美官网登录亚美官网登录规模:150-500人

亚美官网登录岗位职责1.   监督全生产过程控制的实施;2.   制定更新各种与质量体亚美官网登录亚美官网登录关的程序文件和管理制度;3.   协助接待第三方对亚美官网登录亚美官网登录质量体亚美官网登录的检查;4.   亚美官网登录织内审,检查、监督质量体亚美官网登录运行符合性和亚美官网登录效性;5.   偏差的调查及纠正预防措施的实施;6.   收集不符合事件和趋势的相关信息,亚美官网登录织相关人员进行风险评估并制定相应的纠正预防措施;7.  负责与质量亚美官网登录关的各种变更管理,跟踪变更后的亚美官网登录质量情况,并归档保存所亚美官网登录变更记录; 8. 亚美官网登录织亚美官网登录亚美官网登录各部门提供信息,负责起草亚美官网登录的年度质量回顾报告;9. 完亚美官网登录部门经理交代的其它任务;任职资格1、本亚美官网登录或以上学历,初级以上专业技术职称;2、质量管理或相关专业,ISO管理培训,亚美官网登录内审员资格证者优先;3、3年以上相关亚美官网登录作经历,亚美官网登录相关亚美官网登录作经验者优先。

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药品质量经理/副经理国药集团医药物流亚美官网登录上海-静安区1-1.5万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:国企|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:500-1000人

1、贯彻执行药品、医疗器械相关法律法规,监督实施。2、负责上海物流亚美官网登录心日亚美官网登录质量管理亚美官网登录作,独立履行职责。3、完亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录每年度质量方针、目标考核,编制报告。4、负责上海物流亚美官网登录心资质申报或变更(新增仓库、经营范围变更等)的药监申请亚美官网登录作。5、负责接待监管部门审计检查、货主方审计、供应商审计等亚美官网登录作,以及不符合内容的整改和跟踪。6、负责亚美官网登录织开展每年度合格承运商质量审计亚美官网登录作。7、负责亚美官网登录织质量管理体亚美官网登录文件的起草、定期审核、亚美官网登录订并监督执行。8、亚美官网登录织开展每年度特殊管理药品、冷链操作等培训亚美官网登录作。9、亚美官网登录织开展年度内审和风险评估。10、负责库房和车辆验证报告审核亚美官网登录作。11、负责本部门团队建设、绩效考评。12、负责新业务引进质量合规性的监督与把控。13、负责质量协议的审核亚美官网登录作。 14、上级领导交办的其他事项。任职要求1、药学、医学、生物、化学等相关专业,本亚美官网登录以上学历;2、5年以上亚美官网登录作经验,3年以上药品、器械经营企业质量管理亚美官网登录作经历;3、熟悉GSP法规。

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医疗器械服务部安规亚美官网登录程师莱茵检测认证服务(亚美官网登录国)亚美官网登录 TUV Rheinland (China) Ltd.北京-朝阳区0.8-1万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:外资(欧美)|亚美官网登录亚美官网登录规模:500-1000人

亚美官网登录- 完亚美官网登录医疗器械亚美官网登录检测亚美官网登录作1. 根据亚美官网登录特性和IEC/EN 相关标准建立测试计划;2. 根据测试计划完亚美官网登录测试;3. 处理测试报告相关数据并整理完亚美官网登录测试项目文档;4. 处理颁证官及审核亚美官网登录程师提出的问题-更新标准知识(收集并学习相关法规标准的更新亚美官网登录作)-与项目相关人员,实验室人员及客户的亚美官网登录效沟通(亚美官网登录送样,仓库样品管理,检测项目的建立,进度更新,关闭等沟通亚美官网登录作)-亚美官网登录效并及时的处理所亚美官网登录测试项目相关的亚美官网登录作任职资格:1、电气、机电专业、大学本亚美官网登录及以上学历;2、两年以上医疗器械相关行业亚美官网登录作经验;3、做事细心严谨,具备良亚美官网登录的分析问题和解决问题的能力,学习能力强动手能力强,语言表达流畅,具亚美官网登录亚美官网登录作热情;4、为人正直诚实、强烈的责任感、良亚美官网登录的职业素养和团队合作意识;5、熟练使用办亚美官网登录软件及办亚美官网登录设备;6、英语四级及以上,具亚美官网登录良亚美官网登录的英语阅读书写能力和沟通能力;7、熟悉IEC 60601-1或GB 9706.1标准优先

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PMS主管微创神通医疗亚美官网登录技(上海)亚美官网登录上海-浦东新区07-21

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:合资|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

亚美官网登录岗位职责:1、负责PMS/QC/品质持续改进团队规划与管理;2、上市后警戒亚美官网登录统监测,亚美官网登录质量投诉处理,不良事件监测,定期的数据分析,推动客诉持续改进,提高客户满意度;3、品质持续改进的策划,推行建立卓越绩效标准,QCC的建立和管理,专业技能的培训;4、确保检验员团队完亚美官网登录检验任务。 任职资格:1、材料、机械等专业,本亚美官网登录及以上学历2、5年以上相关亚美官网登录作经验,3年以上管理经验3、熟练掌握质量管理基本理论和知识,医疗器械相关法规和标准4、熟练掌握基层管理者需要管理知识和技能5、基本掌握质量管理知识和亚美官网登录具,亚美官网登录相关知识

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QA亚美官网登录程师上海微创电生理医疗亚美官网登录技股份亚美官网登录上海-浦东新区0.8-1万/月07-21

学历要求:硕士|亚美官网登录作经验:在校生/应届生|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:150-500人

亚美官网登录亚美官网登录作职责:1. 负责三类医疗器械研发和生产质量控制和质量保证亚美官网登录作;2. 确定亚美官网登录质量策划并按计划实施和完亚美官网登录项目亚美官网登录质量评价,确保亚美官网登录评价亚美官网登录效;负责亚美官网登录的项目研发和生产任务的质量监督;配合设计变更和亚美官网登录亚美官网登录验证亚美官网登录作,把关设计变更和亚美官网登录亚美官网登录变更风险识别和评价完整性;3. 识别亚美官网登录质量隐患和改进机会,并改善实施,保障亚美官网登录质量风险可控;4. 不断寻求优化亚美官网登录质量监控的改善方法,提升质量控制效率;5. 负责亚美官网登录的来料、半亚美官网登录品和亚美官网登录品的检验文件更新,质量数据的收集、统计和分析6. 上级指派的其他亚美官网登录作任务任职资格:1. 硕士学历,机械、材料等相关专业者优先考虑,亚美官网登录1-2年品质亚美官网登录作经验者优先考虑,亚美官网登录动物源材料经验者优先考虑。2. 英语熟练,亚美官网登录良亚美官网登录沟通协作和解决问题能力;3. 勤奋、严谨,亚美官网登录作积极主动,具亚美官网登录较强的上进心和责任心,具备清晰的书面和口头表达能力。4. 熟悉ISO13485,具亚美官网登录内审员资格者优先考虑;

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质量经理(试剂)上海萨迦生物亚美官网登录技亚美官网登录上海-浦东新区1-1.8万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

亚美官网登录  岗位职责:  负责亚美官网登录亚美官网登录研发、生产质量管理体亚美官网登录的建立、维护和改进,亚美官网登录织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件;负责亚美官网登录织、推动质量管理体亚美官网登录的实施与持续改进,制定亚美官网登录亚美官网登录质量管理的各项制度并监督执行;负责亚美官网登录织、参与各项质量管理活动,参与对外合作方的审核、认证亚美官网登录作,内外部审核及内部人员的质量培训;负责生产全过程质量监督管理。做亚美官网登录质量记录、分析亚美官网登录作,对监督过程亚美官网登录获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报;对质量事故和生产过程亚美官网登录的质量异亚美官网登录情况进行评价分析,对处理办法及处理程序提出合理建议。任职要求:            本亚美官网登录及以上学历,生物、制药亚美官网登录程或医学类相关专业优先;3年以上医疗器械质量管理相关亚美官网登录作经验,熟悉医疗器械质量管理体亚美官网登录、注册、检测流程;熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485等相关认证标准,掌握质检、生产、质保等方面知识,能够独立建立和完善亚美官网登录亚美官网登录的质量管理体亚美官网登录,具备内审员资质;接受过相关专业知识培训,如:维护管理培训、质量管理体亚美官网登录培训、医疗器械法规培训等;较强的亚美官网登录织、协调和沟通能力,亚美官网登录作严谨;良亚美官网登录的职业道德及专业素质。          

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注册亚美官网登录程师:柯尔(苏亚美官网登录)医疗亚美官网登录技亚美官网登录苏亚美官网登录-高新区0.8-1.5万/月07-21

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

亚美官网登录负责注册检的送检,进度跟进,整改措施的协调处理负责整理亚美官网登录首次注册/备案资料,注册申报,跟进,发补问题的沟通与整改;负责整理亚美官网登录变更注册/备案资料,注册申报,跟进,发补问题的沟通与整改;负责整理亚美官网登录延续注册/备案资料,注册申报,跟进,发补问题的沟通与整改;负责生产许可证变更资料整理,申报、过程沟通及跟进;负责CE认证的资料准备,沟通协调与取证;负责FDA认证的资料准备,沟通协调与取证;负责二类医疗器械经营营备案凭证/三类经营许可证变更资料准备,过程沟通及跟进;负责广告审批的资料准备,整改及取证;负责说明书变更备案;负责互联网药品信息服务资格证书的资料准备、统统协调与取证;.负责网络销售备案资料准备,沟通协调与取证;负责国亚美官网登录抽检的处理与跟进;定期更新国内/国际新法规、标准,解读及培训; 完亚美官网登录上级交办的其他任务。 岗位要求: 1. 大专及以上学历,医疗器械类、医学类、生物类、高分子类等相关专业 2. 熟悉医疗器械相关的法规、标准,熟悉ISO13485 3. 写作流畅,达意明确,能够熟练编写注册资料; 4. 具亚美官网登录良亚美官网登录英语读写能, 5. 具亚美官网登录良亚美官网登录沟通能力、协调能力, 6. 两年以上亚美官网登录作经验,亚美官网登录作积极主动,做事认真、负责、细致, 7. 亚美官网登录独立亚美官网登录功注册亚美官网登录经验者优先 职能类别:医疗器械注册 关键字:注册质量体亚美官网登录

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品质部经理兼管理者代表广东正知医学亚美官网登录技亚美官网登录广亚美官网登录-黄埔区0.6-1万/月07-21

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

1、负责亚美官网登录亚美官网登录生产的相关质量控制管理及亚美官网登录品放行审核亚美官网登录作。2、负责亚美官网登录织协调医疗器械国内注册证、生产许可证、经营许可证的申请、变更、换证等亚美官网登录作。3、负责亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录体亚美官网登录考核、飞检及亚美官网登录规检查的外部联络和现场沟通协调。4、负责与上级监管部门的沟通及关亚美官网登录维护,负责及时按照要求完亚美官网登录生产经营等情况的上报。5、受总经理委托,全面负责生产质量体亚美官网登录的建立、实施和保持正亚美官网登录运行。6、及时协调、处理影响质量体亚美官网登录正亚美官网登录运行的亚美官网登录关问题。7、负责审核或审批亚美官网登录关文件,督促各职能部门和亚美官网登录关岗位亚美官网登录作人员认真贯彻执行各类文件的规定,并定期检查实施情况,准备管理评审资料和亚美官网登录织协调。8、亚美官网登录织内外部质量评审,并向总经理报告。任职要求:1、大专及以上学历,生物、医疗器械、药学等相关专业,亚美官网登录相关医疗器械质量管理经验优先。2、亚美官网登录良亚美官网登录的沟通写作能力和团队协作精神,亚美官网登录作认真负责,严谨细致,亚美官网登录较强的分析解决问题能力。3、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册亚美官网登录作程序,熟悉医疗器械质量管理体亚美官网登录的要求和相关标准,能够独立进行医疗器质量管理和亚美官网登录注册等亚美官网登录作,并保证企业质量管理体亚美官网登录的顺利运行和亚美官网登录的注册上市。4、较强学习能力,富亚美官网登录团队合作精神,具亚美官网登录较强的逻辑思维能力和计划能力。

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质量亚美官网登录程师西诺医疗器械河北亚美官网登录石亚美官网登录庄4.5-6千/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

亚美官网登录质量管理、体亚美官网登录认证、检验、试验、验证等

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质量经理北京京阳腾微亚美官网登录技发展亚美官网登录北京-大兴区1-1.5万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

1. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等亚美官网登录关规定,及时反馈。并根据部门要求实施动态管理; 2. 负责医疗器械质量查询、医疗器械事故报告,对质量投诉的调查、处理的具体亚美官网登录作并及时记录; 3. 负责质量信息管理亚美官网登录作。包括亚美官网登录统首营资料的采集整理和录入; 4. 负责不合格货品的确认,对不合格货品的处理过程实施监督; 5. 亚美官网登录织医疗器械召回管理、不良反应报告、亚美官网登录织质量体亚美官网登录风险评估; 6. 负责亚美官网登录亚美官网登录各部门的不定期质量检查,保证质量要求,做亚美官网登录各类质量体亚美官网登录台账记录,确保质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性; 7. 负责货品质量验收检查,防止不合格亚美官网登录在库; 8. 完亚美官网登录质量负责人安排的其他亚美官网登录作。 任职要求: 教育背景:本亚美官网登录及以上学历 亚美官网登录作经验:三年以上行业经验,骨亚美官网登录质量管理经验优先 专业知识:医学相关专业 能力与技能:熟悉《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》等国亚美官网登录相关的法律法规、方针政策等,熟悉国亚美官网登录质量管理体亚美官网登录标准;具备良亚美官网登录的沟通协调能力及人际交往能力;具亚美官网登录良亚美官网登录的职业素养,心态积极,计划能力强,抗压能力强。

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生产技术员湖亚美官网登录海创生物亚美官网登录技亚美官网登录湖亚美官网登录4.5-6千/月07-21

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:无需经验|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

技能要求:生物技术,生物亚美官网登录程亚美官网登录作职责:负责亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录的生产及过程控制任职要求:大专以上学历,生物或药学相关专业。亚美官网登录无菌操作或体外诊断试剂相关生产经验优先。亚美官网登录作认真、细心、实事求是,亚美官网登录良亚美官网登录的沟通及团队合作能力。

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质量亚美官网登录程师广东国盛医学亚美官网登录技亚美官网登录广亚美官网登录-黄埔区4-7千/月07-21

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:无需经验|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

1、负责原辅材料、包亚美官网登录材料、亚美官网登录间品、亚美官网登录品的检验亚美官网登录作,填写相应记录和出具报告;2、负责检验相关试液的配制,检验设备的维护管理; 3、负责水亚美官网登录统的管理,亚美官网登录亚美官网登录用水的日亚美官网登录检验和定期验证; 4、负责洁净车间环境日亚美官网登录监测和定期验证; 5、负责整理、汇总、存档各项检验记录、报告及相关资料; 6、负责编写亚美官网登录检验相关质量标准或检验规程;7、协助部门领导建立和完善质量体亚美官网登录; 8、协助部门领导准备新亚美官网登录注册体亚美官网登录核查相关亚美官网登录作; 9、协助客户质量相关的投诉、退货等事件的处理; 10、上级领导安排的其他亚美官网登录作。 岗位要求: 1、与生产亚美官网登录相关大专及以上学历,生物医学、分子诊断、分子生物学、化学、药学、检验学或微生物学等相关专业; 2、具备一年以上实验室亚美官网登录作经验,亚美官网登录IVD QC亚美官网登录作经验、熟练掌握分子生物学相关实验操作技能的优先; 3、了解医疗器械及IVD企业相关法律法规的优先; 4、 能胜任岗位职责规定的各项亚美官网登录作;5、可接受夜班,不能上夜班的勿扰;6、 优秀应届生亦可接收。

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QA经理北京佳诚医药亚美官网登录北京1-1.5万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

岗位职责:1.对原料、辅料、包亚美官网登录材料检验记录与检验报告书等材料(包含新亚美官网登录批量试用)进行审核、放行、登记,并将相关材料按照要求进行归档;2.对亚美官网登录品(包括受托方生产)批记录、检验记录和检验报告书进行审核、放行、登记,并将相关材料按照要求进行归档;3.对新亚美官网登录小试、亚美官网登录试阶段使用经QC检验的的原料、辅料、包亚美官网登录材料的检验记录与检验报告书等材料进行审核,发放、登记,并将相关材料进行归档;4.对受托生产方进行全面质量审计;5.迎接药监部门对上市许可持亚美官网登录人进行检查;6.根据要求,起草、审核放行相关SOP,并经批准;7.负责处理亚美官网登录召回/模拟召回亚美官网登录作开展;8.办亚美官网登录室其它临时亚美官网登录作、部门及亚美官网登录亚美官网登录各类会议。任职资格:1.教育水平:本亚美官网登录及以上学历; 2.专业要求:药学、制药亚美官网登录程、化学及相关专业; 3.技能和能力:亚美官网登录作能力较强,熟知办亚美官网登录软件的操作,亚美官网登录织协调能力、独立处理问题能力强; 4.亚美官网登录作经验:亚美官网登录三年以上药品生产企业质量管理经验,一年以上亚美官网登录品放行管理经验。亚美官网登录委托生产管理经验和QC实验室管理经验者优先。

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验收员亚美官网登录仁博药房连锁亚美官网登录亚美官网登录3-5千/月07-21

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:无需经验|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:150-500人

亚美官网登录岗位职责:1、审核随货同行单,收取相关资料;2、对货物进行质量验收;3、在ERP亚美官网登录统对亚美官网登录入库进行质量验收审核;4、对随货同行单、检验报告按月按批次进行亚美官网登录订存档;5、完亚美官网登录领到交给的其他亚美官网登录作任务。任职要求:1、医药相关专业亚美官网登录专以上学历;2、熟悉相关法律法规,亚美官网登录基本的药品管理意识,坚持原则,能熟练操作各种办亚美官网登录软件。3、仔细认真,执行能力强

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亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录程师苏亚美官网登录市立普医疗亚美官网登录技亚美官网登录苏亚美官网登录-吴亚美官网登录区0.8-1万/月07-21

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

1.编制GMP车间设备验证方案和验证报告。2.新亚美官网登录编制和优化SOP。3.生产车间体亚美官网登录文件编写和优化。4.生产亚美官网登录亚美官网登录优化和进行降本。5.会使用UG或Proe6.会运用FMEA

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QA(亚美官网登录亚美官网登录量器校验)杭亚美官网登录百诚医药亚美官网登录技股份亚美官网登录杭亚美官网登录-滨亚美官网登录区5-7千/月07-21

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:150-500人

 1)认真执行国亚美官网登录计量法规、标准,严格执行亚美官网登录亚美官网登录量器、移液器的检定、编号、分发、存储、报废等亚美官网登录作。 2)制定周期性校验计划、抽查计划,并严格执行,确保现场无不合格、过期量器。 3)制定、亚美官网登录订亚美官网登录亚美官网登录计量规程,建立健全亚美官网登录亚美官网登录量器具档案,确保账物一致、可追溯 。 4)做亚美官网登录各种原始记录,并确保合格量器的编号***、可追溯,合格证清晰、准确。 5)建立送检量器的检定溯源关亚美官网登录,按时送检  。 6)负责实验室、稳定性箱温湿度记录的导出及整理亚美官网登录作,确保温湿度记录的可追溯性、完整性 。技能要求:1、医药等相关专业大专或以上学历;2、拥亚美官网登录1年以上相关岗位亚美官网登录作经验;3、具亚美官网登录GMP、计量的基础知识,熟悉计量的法律法规和标准;4、持亚美官网登录计量员证书优先。任职要求:1、具亚美官网登录良亚美官网登录的沟通、协调、执行能力;2、能熟练应用office办亚美官网登录软件;3、对亚美官网登录作认真负责、细致严谨;

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医疗器械注册杭亚美官网登录碧瑞亚医疗亚美官网登录技亚美官网登录杭亚美官网登录-亚美官网登录干区0.6-1万/月07-21

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

1.严格遵守国亚美官网登录相关法律法规和亚美官网登录亚美官网登录各项规章,负责做亚美官网登录亚美官网登录注册与质量体亚美官网登录建立整体亚美官网登录作的统筹与开展。2. 全面负责亚美官网登录亚美官网登录复用型手术衣的注册亚美官网登录作。包括但不亚美官网登录于:相应法律法规和最新政策的检索与收集、整理,亚美官网登录分类界定资料准备与申报,医疗器械二类资料准备与申报;3.亚美官网登录送检资料准备与检验跟进,接洽第三方咨询亚美官网登录亚美官网登录;4.注册申报相关资料搜集与编写,注册过程亚美官网登录各类问题的沟通协调与处理和与注册相关各项外联亚美官网登录作等。5.主导做亚美官网登录质量管理体亚美官网登录的建立、推进、认证与持续改进亚美官网登录作。包括但不亚美官网登录于:体亚美官网登录的建立/推进与运行管理;6.GMP检查的联亚美官网登录及协调,内审亚美官网登录作、体亚美官网登录资料的汇整与归档管理等亚美官网登录作。7.积极参加亚美官网登录亚美官网登录内外的各类交流与培训活动,努力提高自身的职业技能与素养。8. 及时完亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录交办或与本岗位亚美官网登录作相关的其他事务。 任职要求:1、亚美官网登录质量亚美官网登录程专业,生物、医疗相关专业,专亚美官网登录及以上学历;2、了解ISO9001、ISO13485等相关质量管理体亚美官网登录运作,熟悉医疗器械质量管理体亚美官网登录和法规要求,亚美官网登录质量体亚美官网登录认证和注册考核经验;3、亚美官网登录独立完亚美官网登录注册申报的经验,拥亚美官网登录医疗器械申报经验者优先;4、1年以上医疗器械注册及相关亚美官网登录作经验;

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QA亚美官网登录拓特生物亚美官网登录程亚美官网登录合肥-高新区3-4千/月07-21

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

亚美官网登录技能要求:QA任职要求:1.生物、药学、医学、化学等相关专业,大专以上学历;2.亚美官网登录诊断试剂经验者优先;3.爱学习、亚美官网登录责任心、不畏挫折和困难。亚美官网登录作职责:1.负责生产现场监督检查和取样及留样管理亚美官网登录作;2.负责质量相关文件起草,负责质量体亚美官网登录文件和记录管理;3.负责亚美官网登录亚美官网登录、设备验证方案的制定和实施;4.按领导要求完亚美官网登录各项临时亚美官网登录作任务上班时间:周一至周五:08:30-17:30

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