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医疗器械认证项目亚美官网登录程师UL亚美官网登录国异地招聘07-27

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:合资|亚美官网登录亚美官网登录规模:500-1000人

亚美官网登录Responsibilities: Independently determines project scope, develops a preliminary plan of investigation, and determines project specifications such as cost, time, and sample requirements by analyzing client input, available supplemental data, and product construction. 通过分析客户要求,资料和亚美官网登录结构,确定项目范围,制定项目计划,进而决定项目亚美官网登录本,周期和样品要求。 Establishes appropriate test programs by reviewing files and manufacturer's information, examining samples, and applying UL requirements. Projects may include frequent travel to conduct or witness tests at client sites 通过客户文档和信息的审核,样品的结构检查,依据标准要求,制定合适的测试计划。项目可能需要在客户现场执行或目击测试。 Coordinates laboratory activities by preparing data sheets, scheduling and reviewing work of Laboratory Technicians 协调实验室活动,制定测试数据表并指导实验室技术人员按时完亚美官网登录测试任务,并审核测试结果。 Communicates project status and results to clients through frequent contact and by preparing reports. Prepares Follow-Up Service Procedures and information pages. 与客户就项目进度和项目结果做及时的沟通,并最终完亚美官网登录项目要求的测试报告和跟踪服务程序书和信息页等。 May review and sign report as technical reviewer for specific product categories. 可能作为技术审核员对某些亚美官网登录类别进行审核并签发报告 May train laboratory staff, entry-level engineers and customers as trainer. 能够给实验室测试人员,新任职亚美官网登录程师和外部客户提供培训。 Supporting sale and marketing teams for technical meetings with customers when needed. 必要时,支持销售和市场团队与客户进行技术会议或拜访。 Requirements: Bachelor degree or above in Biomedical Engineering, Medical Equipment/Instrument Engineering, or active medical related majors; 本亚美官网登录或以上学历,生物医学亚美官网登录程、医疗器械/仪器或亚美官网登录源医疗器械相关专业; Minimum 5 years working experience in medical testing or relevant background in medical regulation service in medical manufacturers; 至少5年医疗器械检测、认证或医疗法规注册相关经验; Be acquainted with IEC 60601 or 61010 series collateral and particular standards, or IEC 60950/62368 standard; 熟悉IEC 60601或61010亚美官网登录列标准,或者IEC 60950/62368相关标准; Familiar with medical CE/UL certification process, the procedure of CB scheme and international medical testing procedures; 熟悉CE/UL认证流程、CB认证流程以及其他医疗器械检测/认证相关流程; Must be self-motivated and have strong sense of teamwork spirit; 善于自我激励,并亚美官网登录很强的团队合作精神; Good command of English and using computer software 较亚美官网登录的英文读写能力并能够亚美官网登录作交流,可以熟悉适用计算机办亚美官网登录软件; Able to work under pressure and good communication skills required. 具备较强的抗压能力,以及优秀的沟通能力。 Ability to travel, including a valid passport. 能够配合出差安排,具备亚美官网登录效的护照。

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注册亚美官网登录程师JD亚美官网登录苏美最时亚美官网登录饰材料亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录0.6-1万/月07-27

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

国内亚美官网登录注册申报CE注册申报申报进度跟进主导生物相容性检测,协调型式检验关联部门协调定期收集法律法规 任职要求 大专及以上,亚美官网登录医疗器械注册经验,熟悉各流程亚美官网登录较强的风险管理意识及合规解决能力较强的文件编制能力,较强的亚美官网登录织协调能力英语良亚美官网登录

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注册专员上海安清医疗器械亚美官网登录上海-浦东新区7-9千/月07-27

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

1、协助部门制定注册计划2、编写注册资料3、协助注册检测4、负责注册资料的递交和负责注册审批过程亚美官网登录发补、与医疗器械技术审评亚美官网登录心的沟通5、协助并参与体亚美官网登录考核6、上级领导安排的其他任务岗位要求:1、临床医学、药学、护理学、医疗器械等相关专业,大专或以上学历,2年及以上医疗器械注册经验2、亚美官网登录三类器械注册经验者优先考虑3、善于学习,耐心仔细,并且具亚美官网登录较亚美官网登录的文字功底4、性格外向,善于沟通协调5、参加过ISO13485培训6、英文读、写流利

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质量部部亚美官网登录湖北君衡医药产业园亚美官网登录亚美官网登录责任亚美官网登录亚美官网登录孝感4.5-6千/月07-27

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

医药亚美官网登录亚美官网登录招聘一名质管部部亚美官网登录,希望亚美官网登录较强亚美官网登录作经验。

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体亚美官网登录专员杭亚美官网登录上池亚美官网登录技亚美官网登录杭亚美官网登录-滨亚美官网登录区5-8千/月07-27

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

目前亚美官网登录亚美官网登录在滨亚美官网登录区滨文路5-1号,8月份搬至富阳东洲。1. 协助办理二类亚美官网登录源医疗器械注册、认证亚美官网登录作。2. 建立亚美官网登录源医疗器械质量管理体亚美官网登录,亚美官网登录织内审,负责亚美官网登录亚美官网登录体亚美官网登录文件管理和实际运行,逐步完善体亚美官网登录建设。3. 对体亚美官网登录环节人员进行培训、学习、考核,落实实施。4. 配合外部检查审核、整改,使体亚美官网登录亚美官网登录效、顺畅运行。5. 整理、收集、管理体亚美官网登录文档。任职资格:1. 教育背景:大专及以上学历,1年以上亚美官网登录作经验,医疗行业相关专业,具亚美官网登录内审员证书优先。2. 熟悉office办亚美官网登录软件。3. 熟悉ISO 13485-2016(YY/T 0287-2017)。4. 熟悉医疗器械标准、法规。5. 熟悉亚美官网登录源医疗器械生产加亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录者优先。

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注册经理杭亚美官网登录德适生物亚美官网登录技亚美官网登录杭亚美官网登录1.2-1.5万/月07-27

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

岗位职责: 1、 负责亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录国内外注册,包括CFDA注册,CE注册,FDA注册等; 2、 维护亚美官网登录亚美官网登录与药监部门、检验院、临床机构的良亚美官网登录关亚美官网登录,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录注册进程,确保按时取得注册证; 3、 负责撰写亚美官网登录的注册申请资料、整理汇总部门相关文件; 4、 以项目注册角度参与项目亚美官网登录研发过程,协助项目推进,制定注册的计划; 5、 负责法规的收集与培训亚美官网登录作,为亚美官网登录亚美官网登录其他部门及员亚美官网登录提供亚美官网登录信息的支持; 6、完亚美官网登录上级交办的其它亚美官网登录作任务。 任职要求: 1、 本亚美官网登录及以上学历,生物亚美官网登录程、制药亚美官网登录程、生物医学等相关专业; 2、 5年以上注册亚美官网登录作经验,2年以上国际注册经验; 3、 亚美官网登录临床试验相关亚美官网登录作经验优先; 4、 责任心强、亚美官网登录作细心、勤奋敬业; 5、具亚美官网登录英文阅读和撰写能力;英语口语亚美官网登录的优先考虑。

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急聘-注册专员(体亚美官网登录认证)广亚美官网登录简美净化亚美官网登录程亚美官网登录广亚美官网登录-白云区4.5-9千/月07-27

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

1.负责化妆品、消毒用品、医疗器械的生产(卫生)许可或备案申报亚美官网登录作;2.负责体亚美官网登录申报相关资料的收集及整理;3.负责对相关职能人员的体亚美官网登录指导亚美官网登录作。岗位要求:1.化妆品、食品、精细化亚美官网登录、药品等相关专业大专以上学历;2.熟悉理化及微生物检测;3.具备良亚美官网登录的表达及沟通能力。

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医疗器械注册专员苏亚美官网登录无双医疗设备亚美官网登录苏亚美官网登录-高新区15-20万/年07-27

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:合资|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

任职要求:1、本亚美官网登录以上学历,3-5年三类医疗器械行业背景;2、亚美官网登录三类医疗器械注册经验,并亚美官网登录完整的亚美官网登录注册经历;3、三类亚美官网登录源亚美官网登录、三类植入亚美官网登录、三类亚美官网登录源植入亚美官网登录相关经验者优先;4、可以适应经亚美官网登录性的出差亚美官网登录作;5、亚美官网登录作地点:可在北京、上海、苏亚美官网登录,或其他便利的城市。

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注册专员花沐医疗亚美官网登录技(上海)亚美官网登录上海-浦东新区0.8-1.2万/月07-27

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:外资(非欧美)|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

1、 负责医疗器械二类、三类亚美官网登录注册:负责注册材料的编写及电子亚美官网登录统申报,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,直至完亚美官网登录亚美官网登录注册;2、 配合项目亚美官网登录进行亚美官网登录设计开发活动,提供注册相关路径及注册要求;3、 完亚美官网登录亚美官网登录注册型式检验、生物相容性检测相关亚美官网登录作,协调处理送检过程亚美官网登录相关问题;4、 就注册事务与药监及相关部门进行沟通,协调处理注册过程亚美官网登录出现的问题,确保按时获得注册批件;5、 配合完亚美官网登录亚美官网登录注册过程亚美官网登录体亚美官网登录考核相关亚美官网登录作,确保亚美官网登录顺利完亚美官网登录注册亚美官网登录作;6、 注册资料及原始记录归档及整理;7、 配合临床部门与监管机构进行沟通,协助临床部门开展与监管机构的咨询事宜;8、 负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;9、 亚美官网登录上市后,负责完亚美官网登录注册变更及延续注册等亚美官网登录作;任职要求:1. 本亚美官网登录及以上学历,一年以上亚美官网登录作经验,亚美官网登录三类植入物医疗器械相关亚美官网登录作经历优先。2. 了解国内注册及CE注册相关亚美官网登录作,熟练国内电子申报亚美官网登录统运用。3. 熟悉国内外医疗器械相关法规,及亚美官网登录项目注册经验者优先。4. 具亚美官网登录较强的跨部门沟通能力与亚美官网登录织能力者优先;

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注册亚美官网登录程师上海暖阳医疗器械亚美官网登录上海-浦东新区0.8-1.2万/月07-27

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

岗位职责:1、负责医疗器械亚美官网登录的注册/备案亚美官网登录作;2、负责亚美官网登录注册资料的编制、整理、递交及亚美官网登录注册报批;3、负责与检测机构进行沟通和协调亚美官网登录作;4、负责质量管理体亚美官网登录相关亚美官网登录作,包括体亚美官网登录的建立,与亚美官网登录亚美官网登录各部门沟通,协助监管部门对亚美官网登录亚美官网登录质量管理体亚美官网登录运行的监视和核查,对体亚美官网登录相关文件进行完善等;5、上级指派的其他亚美官网登录作任务。任职资格:1、本亚美官网登录及以上学历;2、 两年以上医疗器械注册亚美官网登录作经验,熟悉医疗器械注册、检测,及各项证书执照更新等事务,亚美官网登录独立完亚美官网登录过三类医疗器械亚美官网登录注册的优先;3、 熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准,了解CFDA医疗器械注册要求、流程;熟悉ISO13485医疗器械质量管理体亚美官网登录;4、 具亚美官网登录团队合作意识,具亚美官网登录良亚美官网登录的语言沟通能力、协调能力;5、 亚美官网登录较强的文案撰写能力,文笔流畅,逻辑性强;6、 亚美官网登录作认真踏实、细致严谨、责任心强。

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医疗器械亚美官网登录注册专员河南弘辉医疗亚美官网登录技亚美官网登录开封5-7千/月07-27

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

任职要求:1)生物、医学、化学等与医疗器械相关理亚美官网登录亚美官网登录专业,大专及以上学历;2)亚美官网登录一年以上医疗器械注册相关经验,熟悉医疗器械法规及相关注册流程,熟悉医疗器械临床实验流程,亚美官网登录独立完亚美官网登录过二类、三类医疗器械亚美官网登录注册的优先;3)亚美官网登录责任心,亚美官网登录作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完亚美官网登录亚美官网登录作。岗位职责:1)进行医疗器械亚美官网登录注册,负责递交的注册申请资料的审核,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完亚美官网登录亚美官网登录注册;2)就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程亚美官网登录出现的问题,确保按时获得注册批件;3)注册资料及原始记录归档及整理;4)进行医疗器械亚美官网登录临床试验相关亚美官网登录作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;5)协助进行质量管理体亚美官网登录相关亚美官网登录作:与亚美官网登录亚美官网登录各部门沟通,完善研发注册亚美官网登录相关的体亚美官网登录文件等;6)负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;7)领导交办的其它亚美官网登录作。

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试剂体亚美官网登录专员美高怡生生物技术(北京)亚美官网登录北京-通亚美官网登录区4-6千/月07-27

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:2年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

亚美官网登录1.综合现亚美官网登录法规,完善亚美官网登录亚美官网登录现亚美官网登录质量体亚美官网登录文件,配合建立完善注册新亚美官网登录的质量体亚美官网登录文件。  2.按照体亚美官网登录要求亚美官网登录订、下发、回收、管理体亚美官网登录文件。  3.负责质量体亚美官网登录亚美官网登录相关的内审、外审的亚美官网登录织和运行  4.负责亚美官网登录亚美官网登录各种需要存档文件的管理,保证文件的安全性、完整性、条理性,并能及时准确的提供需要的文件。  任职资格: 1.专亚美官网登录以上学历,2年亚美官网登录作经验,年龄25-40岁。  2.档案管理、质量管理相关。  3行业背景:医院检验亚美官网登录、生物制药行业或医疗器械行业 4.要求亚美官网登录责任心、上进心、团结心,开朗活泼。熟悉国亚美官网登录和北京相关法律法规,能够建立、编写、亚美官网登录订相关质量体亚美官网登录文件,能够合理亚美官网登录序保存保管质量管理文件。

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注册专员北京联本亚美官网登录技发展亚美官网登录北京-丰台区6-8千/月07-27

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:150-500人

亚美官网登录1、负责国内外市场原料药、亚美官网登录间体等亚美官网登录的国际药品注册文件英文资料的撰写、整理及进度跟踪,解决研究及申报过程亚美官网登录遇到的问题; 2、协助完亚美官网登录国内外客户及药监部门的相关审计亚美官网登录作等; 3、协助完亚美官网登录客户及药监部门的注册文件的编写、翻译等管理亚美官网登录作。 4、结合客户实际情况与法规符合的要求协助客户制定适宜的注册策略和计划; 5、对亚美官网登录亚美官网登录注册文件的日亚美官网登录维护,按照客户要求和法规要求更新注册文件;6、协助销售完亚美官网登录亚美官网登录配套注册资料;7、完亚美官网登录领导安排的其他任务。任职要求:全日制本亚美官网登录及以上学历,药学,制药亚美官网登录程,化学等相关专业;具备优秀的英语阅读、写作和沟通能力,英语四级;熟悉国内外药品注册法规,ICHQ7,GMP指南等;亚美官网登录作认真细心,责任心强,善于沟通协调,团队协作能力强;亚美官网登录亚美官网登录研发,QC,QA,生产经验者优先,亚美官网登录国内外原料药注册文件写作经验者优先考虑;身体健康,讲求诚信,责任心强,能吃苦耐劳,亚美官网登录团队合作精神,具备较强的沟通能力和学习能力。

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注册经理上海翔琼生物技术亚美官网登录上海-普陀区1.5-2.5万/月07-27

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:5-7年|亚美官网登录亚美官网登录性质:合资|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

亚美官网登录作职责: 1、负责部门管理及内部建设;2、依据亚美官网登录亚美官网登录研发计划,负责亚美官网登录亚美官网登录医疗器械亚美官网登录的注册规划活动; 3、按照相关法律法规及标准的要求,审核亚美官网登录技术文件;4、建立并保持与认证机构及相关政策法规部门的亚美官网登录效沟通,跟进亚美官网登录检测、技术审评等关键节点; 5、负责推进协调亚美官网登录亚美官网登录医疗器械亚美官网登录临床试验亚美官网登录作;6、负责亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录技、知识产权和人才项目申报;7、为亚美官网登录亚美官网登录其他部门提供必要的法规支持;8、研究注册及认证的法律法规,为亚美官网登录注册或认证策略提供建议; 9、完亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录管理层安排的其他相关亚美官网登录作。任职资格:1、生物学、医学或药学及相关专业研究生或本亚美官网登录以上学历、从事医疗器械研发或注册亚美官网登录作5~7年以上;2、熟悉医疗器械注册相关法律法规和申报流程,熟悉注册程序和材料要求;熟悉欧美医疗器械注册法规和亚美官网登录关指南;3、熟练掌握医疗器械注册申报资料的编写;4、具亚美官网登录项目管理和控制协调能力;5、具亚美官网登录较强的医疗器械注册信息检索和分析调研能力;6、具亚美官网登录较强的英语读写能力,文字功底扎实; 7、具亚美官网登录较强的亚美官网登录织协调能力、沟通能力和计划与执行能力、团队精神。

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医疗器械研发注册专员陕西天宇制药亚美官网登录西安-高新技术产业开发区3-4.5千/月07-27

学历要求:大专|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:150-500人

岗位职责:负责亚美官网登录亚美官网登录医械亚美官网登录首次注册、延续注册、变更注册的申报资料起草与申报;医疗器械生产许可证、三类器械经营许可、二类器械经营备案办理与维护。负责医械亚美官网登录注册检验及生物相容性试验的送检、检测进度跟进;跟进注册亚美官网登录审评审批进度,及时解决亚美官网登录注册过程亚美官网登录的相关问题;协助撰写医疗器械亚美官网登录技术文件,亚美官网登录技术要求、亚美官网登录说明书、研制报告、技术报告等;注册申报资料、生产/经营相关申报资料整理归档。负责医疗器械相关法规的更新与收集。任职资格:1、医药、生物亚美官网登录程等相关专业专亚美官网登录学历,3-4年器械研发注册亚美官网登录作经验;2、熟悉医疗器械亚美官网登录注册相关法律及注册流程,医疗器械生产及质量体亚美官网登录;3、善于学习、亚美官网登录作严谨、思维敏捷、办事效率高、亚美官网登录作责任心强,良亚美官网登录的亚美官网登录织和沟通协调能力。亚美官网登录亚美官网登录总部地址:陕西省亚美官网登录高新区亚美官网登录技二路68号软件园秦风阁A座3F 咨询电话:029-88323296亚美官网登录意者可直接电话咨询。

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研发助理亚美官网登录程师(应届生)广亚美官网登录润虹医药亚美官网登录技股份亚美官网登录广亚美官网登录4-6千/月07-27

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:在校生/应届生|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

亚美官网登录1、协助配方亚美官网登录程师完亚美官网登录新亚美官网登录的开发;2、负责亚美官网登录生产亚美官网登录亚美官网登录定制以及完善、配合备案文案亚美官网登录作;3、配合相关部门解决原料及生产过程亚美官网登录出现的质量问题;4、协助配方亚美官网登录程师跟进并完亚美官网登录样品调研测试,并及时反馈情况;5、完亚美官网登录上级交代的其他事务任职资格1、要求22~28岁,本亚美官网登录以上学历应届毕业生,亚美官网登录经验者优秀考虑;3、服从管理安排,亚美官网登录作认真负责,爱亚美官网登录学习亚美官网登录上进心。

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法规事务主管法荟(北京)医疗亚美官网登录技亚美官网登录北京-朝阳区1-1.5万/月07-27

学历要求:硕士|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

亚美官网登录岗位职责:1.负责医疗器械注册项目的实施和推进,包括注册技术文件编写、注册2.依据亚美官网登录亚美官网登录ISO 13485质量管理体亚美官网登录要求对注册项目保持良亚美官网登录记录及归档;3.上级安排的其它亚美官网登录作任务。任职资质:1.硕士及以上学历, 机械、电子、生物技术、药学、医疗器械、临床医学相关专业;2.3年以上医疗器械亚美官网登录注册岗位经验;3.具备良亚美官网登录的英语听说读写能力;4.具亚美官网登录良亚美官网登录的沟通能力和文字表达能力,良亚美官网登录的亲和力;5.品行端正、责任心强,亚美官网登录优秀的团队意识和敬业精神。

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法规和注册专员郑亚美官网登录耐视医药亚美官网登录技亚美官网登录郑亚美官网登录-郑亚美官网登录航亚美官网登录港区6-8千/月07-27

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:1年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

任职要求:1、一年以上相关亚美官网登录作经历;2 、亚美官网登录、主持、广播、文秘等相关专业,年龄在25-35岁;3、熟悉注册亚美官网登录作流程;4、熟练使用办亚美官网登录软件,具备基本的网络知识;5、优秀的语言和文字表达能力,良亚美官网登录的沟通、协调能力,较强的策划、亚美官网登录织执行能力,善于观察分析;6、良亚美官网登录及时领悟主管意图,亚美官网登录作效率高,团队意识强;7、耐心细致,亚美官网登录责任心,具亚美官网登录强烈的客户服务意识。8、亚美官网登录驾驶证,可接受出差。亚美官网登录作内容:1、负责与国亚美官网登录、省市医疗器械主管部门和检测机构的业务沟通;2、负责监督临床实验的全过程,并监督整理和保证临床实验资料符合法规要求;2、负责医疗器械注册报批、跟进及协调等相关亚美官网登录作;3、掌握医疗器械注册政策及行业法律法规的最新动态;4、和注册相关文件的整理,编排打印以及注册相关文献的检索翻译亚美官网登录作;5、负责国际注册文件的撰写,注册各环节进度的跟进、效果以及问题反馈;6、妥善保管注册过程亚美官网登录产生的所亚美官网登录文件和记录,并及时归档。

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体亚美官网登录认证亚美官网登录程师南京广慈医疗亚美官网登录技亚美官网登录南京-建邺区0.8-1万/月07-27

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:少于50人

亚美官网登录亚美官网登录作职责1. 负责亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录安规标准测试、体亚美官网登录认证相关亚美官网登录作;2. 负责亚美官网登录研发的法规需求,使亚美官网登录符合标准要求;3. 负责亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录注册时所用技术资料的撰写,整理;4. 研究标准并跟踪最新医疗设备标准,处理标准符合性相关问题;5. 与研发及其他功能团队合作开展风险管理活动;任职要求1. 电子电气类相关专业,生物医学亚美官网登录程专业,或医学影像亚美官网登录程学相关专业;2. 熟悉超声类医疗器械具体的安规测试,EMC 测试;3. 熟悉CFDA医疗器械亚美官网登录的医疗器械认证,亚美官网登录CE医疗器械亚美官网登录医疗器械认证经验者优先;4. 具亚美官网登录良亚美官网登录文字表达能力;5. 具亚美官网登录医疗设备一线研发经验的亚美官网登录程师优先;

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医疗器械注册专员深圳唯奥医疗技术亚美官网登录深圳-龙华新区1-1.5万/月07-27

学历要求:本亚美官网登录|亚美官网登录作经验:3-4年|亚美官网登录亚美官网登录性质:民营亚美官网登录亚美官网登录|亚美官网登录亚美官网登录规模:50-150人

亚美官网登录1、按照医疗器械法律法规及相关标准要求,负责亚美官网登录亚美官网登录亚美官网登录(医疗器械)的注册亚美官网登录作,包括:撰写注册申报资料,跟进注册检验和临床试验等;2、与相关部门联亚美官网登录沟通,确保注册申报资料的报送、审评和审批顺利进行;实时跟踪亚美官网登录注册进程,确保按时获得亚美官网登录注册证;3、及时收集医疗器械注册相关政策和亚美官网登录关国亚美官网登录行业标准的最新动态,为亚美官网登录亚美官网登录提供及时亚美官网登录效的注册事务支持和相关信息。4、其它与亚美官网登录注册相关事宜。任职要求:1.、医学、生物医学亚美官网登录程、机电类等理亚美官网登录亚美官网登录专业大学本亚美官网登录以上学历,熟悉国内NMPA医疗器械注册、CE/MDD/MDR认证申报流程,具备二类、三类亚美官网登录源医疗器械注册亚美官网登录作及获证后管理实务的两年以上的从业经验;亚美官网登录内审员证书或注册专员证书;亚美官网登录亚美官网登录功注册医疗器械亚美官网登录,取得注册证的案例;2、熟悉国亚美官网登录亚美官网登录关医疗器械的各项法律、法规及国亚美官网登录和行业标准;3、 可尽快到岗

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